Οι συστάσεις του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου για την υγειονομική περίθαλψη είναι βήμα προς τη σωστή κατεύθυνση

Με την Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan

Με τη δημοσίευση αυτή την εβδομάδα των συστάσεων του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου, η Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) σημειώνει με χαρά ότι περιλαμβάνονται αρκετές από τις δικές της συστάσεις.

Αυτά έχουν προταθεί ως μέρος του συνεχούς διαλόγου με την προεδρία της ΕΕ και προσανατολίζονται, τελικά, στην αξιοποίηση των δυνατοτήτων της εξατομικευμένης ιατρικής για το σύνολο των 500 εκατομμυρίων πολιτών της ΕΕ σε 28 κράτη μέλη.

Όσον αφορά την EAPM, ορισμένες από τις γλώσσες στις συστάσεις δεν είναι τόσο άμεσες όσο θα μπορούσαν να είναι (αν και αυτό είναι φυσιολογικό) - με πολλές «ανακλήσεις», «αναγνωρίζει» και «λαμβάνει υπόψη» σε όλο το κείμενο, αλλά είναι δίκαιο να πούμε ότι σημειώνεται πρόοδος στον τομέα της υγείας και, συγκεκριμένα, της εξατομικευμένης ιατρικής, καθώς η επόμενη προεδρία αντικαθίσταται από την εκ περιτροπής προεδρία.

Για παράδειγμα, το Συμβούλιο: «Αναγνωρίζει ότι οι καινοτομίες στην υγειονομική περίθαλψη μπορούν να συμβάλουν στην υγεία και την ευημερία των πολιτών και των ασθενών μέσω της πρόσβασης σε καινοτόμα προϊόντα, υπηρεσίες και θεραπείες που έχουν προστιθέμενη αξία…»

Το μανιφέστο της EAPM δηλώνει ξεκάθαρα τα παραπάνω ιδανικά για την καινοτομία και προέκυψε ως αποτέλεσμα εντατικού διαλόγου με όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη, μεταξύ των οποίων φυσικά και οι ασθενείς.

Το Συμβούλιο σημειώνει επίσης ότι για να τονωθεί η ανάπτυξη, υπάρχει ανάγκη να διευκολυνθεί η μετάφραση των επιστημονικών προόδων σε καινοτόμα φαρμακευτικά προϊόντα που πληρούν τα κανονιστικά πρότυπα, επιταχύνουν την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες με προστιθέμενη αξία για τους ασθενείς και είναι οικονομικά προσιτά στα συστήματα υγείας των κρατών μελών.

Τα παραπάνω αποτελούν τον πυρήνα των μηνυμάτων της EAPM σχετικά με το τι απαιτείται για την παροχή της σωστής θεραπείας στον κατάλληλο ασθενή την κατάλληλη στιγμή και η EAPM σημειώνει με χαρά ότι το Συμβούλιο επίσης

"Υπενθυμίζει ότι ο νέος κανονισμός για τις κλινικές δοκιμές στοχεύει στην αύξηση της ανταγωνιστικότητας της ΕΕ στην κλινική έρευνα και την ανάπτυξη νέων και καινοτόμων θεραπειών.»

Εν τω μεταξύ: «...αναγνωρίζει ότι ο πρώιμος διάλογος μεταξύ των προγραμματιστών τεχνολογίας, των ρυθμιστικών, της αξιολόγησης τεχνολογίας υγείας και, κατά περίπτωση, των φορέων τιμολόγησης μπορεί να προωθήσει την καινοτομία και την ταχύτερη πρόσβαση σε φάρμακα σε προσιτές τιμές, προς όφελος των ασθενών».

Η EAPM είναι επίσης στην ευχάριστη θέση να διαπιστώσει ότι το Συμβούλιο υπογραμμίζει επίσης προηγούμενα συμπεράσματα, ιδίως εκείνα σχετικά με τη διαδικασία προβληματισμού σχετικά με σύγχρονα, ανταποκρινόμενα και βιώσιμα συστήματα υγείας, που εγκρίθηκαν στις 10 Δεκεμβρίου 2013, καθώς και εκείνα για την οικονομική κρίση και την υγειονομική περίθαλψη, που εγκρίθηκαν στις 20 Ιούνιος 2014.

Ο τελευταίος υποστηρίζει την ανάγκη για «συνεργασία, με πλήρη σεβασμό των τομέων αρμοδιότητας των κρατών μελών, σε στρατηγικές για την αποτελεσματική διαχείριση των δαπανών για φαρμακευτικά προϊόντα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα, διασφαλίζοντας παράλληλα δίκαιη πρόσβαση σε αποτελεσματικά φάρμακα στα βιώσιμα εθνικά συστήματα υγειονομικής περίθαλψης».

Τέλος, για τους σκοπούς αυτού του άρθρου, το Συμβούλιο: «Υπενθυμίζει τη συζήτηση στην Άτυπη Σύνοδο των Υπουργών Υγείας στο Μιλάνο στις 22-23 Σεπτεμβρίου 2014 σχετικά με την «καινοτομία στην υγειονομική περίθαλψη προς όφελος των ασθενών», η οποία υπογράμμισε την ανάγκη υποστήριξη της καινοτομίας προς όφελος των ασθενών με καλύτερη χρήση των υφιστάμενων ρυθμιστικών εργαλείων για τις διαδικασίες αδειοδότησης κυκλοφορίας και υπογράμμισε τους πιθανούς κινδύνους για τη βιωσιμότητα ορισμένων εθνικών συστημάτων υγείας που συνδέονται με πολύ υψηλές πιέσεις κόστους που προκύπτουν από ορισμένα καινοτόμα προϊόντα».

Το EAPM έχει τέσσερις Ομάδες Εργασίας, καθώς και μια Ομάδα Ρυθμιστικών Υποθέσεων, που επιφορτίζεται με την υλοποίηση όλων των παραπάνω στόχων και την κάλυψη Μεγάλων Δεδομένων, Εκπαίδευσης και Εκπαίδευσης Επαγγελματιών Υγείας, Έγκαιρης Πρόσβασης και Καλύτερης Λήψης Αποφάσεων, καθώς και έναν Ερευνητικό Οδικό Χάρτη για την Εξατομικευμένη Ιατρική. Όλα αυτά στοχεύουν στην παροχή έγκαιρης πρόσβασης στην καλύτερη υγειονομική περίθαλψη για τους ασθενείς της Ευρώπης.

Και όσον αφορά την ορθολογική χρήση των πόρων στα κράτη μέλη, η EAPM θα παρακολουθεί στενά τη διαδικασία του νέου εξαμήνου της ΕΕ και θα κάνει τις δικές της τακτικές συστάσεις.

Όπως σημειώθηκε προηγουμένως, οι συστάσεις του Συμβουλίου αντιπροσωπεύουν βασικά βήματα προς τη σωστή κατεύθυνση, αν και η EAPM πιστεύει ακράδαντα ότι απαιτούνται πιο συγκεκριμένες ενέργειες σε αυτά τα θέματα προκειμένου να ξεπεραστούν τα εμπόδια και να επιτευχθούν στόχοι.

Ως μέρος των συμπερασμάτων του, το Συμβούλιο προχωρά ένα βήμα παραπέρα καλώντας τα κράτη μέλη να: «Εξερευνήσουν ευκαιρίες συνεργασίας για την ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ αρμόδιων φορέων σε σχέση με μια «προσέγγιση του κύκλου ζωής» για καινοτόμα φαρμακευτικά προϊόντα».

Αυτά, λέει, θα πρέπει να περιλαμβάνουν, όπου χρειάζεται, έγκαιρο διάλογο και επιστημονικές συμβουλές. μοντέλα τιμολόγησης και αποζημίωσης· μητρώα για την παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας των θεραπειών και τεχνολογιών· κατάλληλες επαναξιολογήσεις, και μελέτες μετά την έγκριση.

Επίσης, το Συμβούλιο καλεί τα κράτη μέλη και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να: «Συζητήσουν τις εθνικές πρωτοβουλίες για την έγκαιρη πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμα φάρμακα και τη δυνατότητα αυξημένης ανταλλαγής πληροφοριών και συνεργασίας σε σχέση με τη συμπονετική χρήση, ώστε να μεγιστοποιηθούν οι ευκαιρίες των ασθενών σε Η ΕΕ θα εφοδιαστεί με καινοτόμα φάρμακα».

Ζητεί επίσης περαιτέρω συζήτηση σχετικά με το εάν απαιτούνται κριτήρια για να ληφθεί υπόψη η προστιθέμενη θεραπευτική αξία των νέων φαρμάκων σε σύγκριση με τα υπάρχοντα για τη διάθεσή τους στην αγορά - κάτι που η EAPM έχει υποστηρίξει σθεναρά.

Τα συμπεράσματα αναφέρονται επίσης στη συνέχιση του διαλόγου μεταξύ των ενδιαφερομένων και των αρμόδιων αρχών, συμπεριλαμβανομένων των αρχών τιμολόγησης και αποζημίωσης, και στην εξέταση ευκαιριών για πιθανή συνεργασία σε εθελοντική βάση στον τομέα της τιμολόγησης και της επιστροφής δαπανών και στη διευκόλυνση της έναρξης πιλοτικών έργων στον τομέα αυτό.

Και πάλι, αυτά είναι θέματα που η EAPM έχει συζητήσει πολλές φορές μεταξύ όλων των ενδιαφερομένων της και κατά τη διάρκεια συναντήσεων με την Επιτροπή, την Προεδρία της ΕΕ και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Αυτό θα συνεχιστεί καθώς η EAPM ακολουθεί προηγούμενες συζητήσεις μέσω των προσπαθειών των Ομάδων Εργασίας της, οι οποίες, το 2015 και μετά, θα συνεχίσουν να αγωνίζονται για καλύτερη υγειονομική περίθαλψη για όλους τους ασθενείς της Ευρώπης, ανεξάρτητα από το ποιοι ή πού βρίσκονται.

Υπάρχει βεβαίως τρομερή ανάγκη βελτίωσης, ειδικά δεδομένου ότι έχουμε έναν πανευρωπαϊκό πληθυσμό που ζει περισσότερο και θα χρειαστούν όλοι υγειονομική περίθαλψη σε κάποιο στάδιο.

Δυστυχώς, η πρόσβαση στην υγειονομική περίθαλψη υψηλότερης ποιότητας είναι ανισόρροπη στην ΕΕ επί του παρόντος, με διαφορετικά επίπεδα πρόσβασης, ανισότητες στα πρότυπα περίθαλψης και ανισορροπίες στις διαδικασίες επιστροφής εξόδων, για να αναφέρουμε μόνο μερικά ζητήματα.

Για παράδειγμα, η EAPM γνωρίζει την Αγά, μια Πολωνή 49 ετών, η οποία χρειαζόταν ειδική θεραπεία για έναν σπάνιο καρκίνο. Η Aga αναζήτησε τελικά σχετικά ακριβή θεραπεία σε ένα άλλο, πλουσιότερο, κράτος μέλος της ΕΕ, αλλά δυσκολεύτηκε οικονομικά λόγω των επιπέδων αποζημίωσης στη χώρα της.

Εν τω μεταξύ, ο George, ένας 58χρονος πολίτης του Ηνωμένου Βασιλείου, δεν μπορούσε να αντεπεξέλθει στα ιδιωτικά έξοδα των επεμβάσεων καταρράκτη και στα δύο μάτια και διαπίστωσε ότι η λίστα αναμονής του NHS ήταν πολύ μεγάλη στην περιοχή του. Τελικά νοσηλεύτηκε σε ένα νοσοκομείο κοντά στο Παρίσι γρήγορα και με πολύ πιο προσιτό κόστος από ό,τι σε μια ιδιωτική κλινική στην Αγγλία, αλλά η διάρκεια στην οποία έπρεπε να πάει σίγουρα δεν ήταν απαραίτητη στη σύγχρονη Ευρώπη.

Και στη Σουηδία, η 25χρονη Frieda, που επίσης έπασχε από έναν σπάνιο καρκίνο, όχι μόνο δεν γνώριζε κλινικές δοκιμές για μια τόσο μικρή ομάδα ασθενών, αλλά δεν θα μπορούσε να έχει πρόσβαση σε αυτές ούτως ή άλλως δεδομένης της απομονωμένης τοποθεσίας της.

Τέτοιες καταστάσεις όπως οι παραπάνω είναι συνηθισμένες σε ολόκληρη την ΕΕ και συμβαίνουν σε καθημερινή βάση. Εν τω μεταξύ, ο χειμώνας είναι εδώ και όλο και πιο ακριβά νοσοκομειακά κρεβάτια θα γεμίζουν με ασθενείς, διευρύνοντας τα εθνικά συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Τα κρεβάτια θα είναι ακριβά, αλλά, εάν υπήρχε μια στρατηγική σε όλη την ΕΕ που ενσωματώνει την εξατομικευμένη ιατρική στην καθημερινή πρακτική, περισσότερα προληπτικά μέτρα και καινοτόμες θεραπείες που ελαχιστοποιούν τον χρόνο νοσηλείας θα βοηθούσαν στην ελάφρυνση του φόρτου.

Ως εκ τούτου, η EAPM, ενώ υποστηρίζει το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο, πιστεύει ακράδαντα ότι πρέπει να αναγνωρίσει καλύτερα τα τρέχοντα ζητήματα πρόσβασης –και όχι μόνο– και να πιέσει για ισχυρότερα μέτρα από αυτά που προβλέπουν στην πραγματικότητα οι συστάσεις αυτής της εβδομάδας.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: