Οι νοσοκομειακοί φαρμακοποιοί εκφράζουν την ανησυχία τους για την EMA σχετικά με την πρόσβαση στην κλινική δοκιμή πληροφορίες

Η Ευρωπαϊκή Ένωση Νοσοκομειακών Φαρμακοποιών (EAHP) απέστειλε επιστολή στο Συμβούλιο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εκφράζοντας ανησυχία σχετικά με προτάσεις περιορισμού της προβολής των αποτελεσμάτων κλινικών δοκιμών σε έκδοση «μόνο στην οθόνη». Αυτή η πρόσβαση θα απέκλειε τη δυνατότητα των ατόμων να εκτυπώσουν, να διανείμουν ή να μεταφέρουν τις πληροφορίες, καθιστώντας την επιστημονική ανάλυση των δεδομένων κλινικών μελετών εξαιρετικά προβληματική.

Η EAHP έχει ενώσει τις φωνές άλλων οργανισμών, όπως ο Ευρωπαίος Διαμεσολαβητής, η Βρετανική Ιατρική Εφημερίδα, η εκστρατεία AllTrials, η Ευρωπαϊκή Οργάνωση Καταναλωτών και η Health Action International ζητώντας να επανεξεταστεί ο EMA. Η παρέμβαση της EAHP έρχεται ενόψει της συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου του EMA στις Πέμπτη 12η Ιουνίου, στο οποίο θα μπορούσε να οριστικοποιηθεί το προτεινόμενο σχέδιο πολιτικής για την «προληπτική δημοσίευση και πρόσβαση σε δεδομένα κλινικών δοκιμών».

Η ανάπτυξη νέας πολιτικής από τον οργανισμό για τη διαφάνεια των κλινικών δοκιμών έρχεται ως αποτέλεσμα εντατικών προσπαθειών υπεράσπισης από τους αγωνιστές για τη διαφάνεια, και μετά από περισσότερο από ένα χρόνο διαβουλεύσεων από τον EMA με ομάδες ασθενών, επαγγελματίες υγείας και τη φαρμακευτική βιομηχανία.

Ο Πρόεδρος της EAHP Dr Roberto Frontini δήλωσε: «Η διαφάνεια στην αναφορά των αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών έχει σημασία. Έχει σημασία γιατί είναι σημαντικό να αποφευχθεί η διπλή προσπάθεια. Έχει σημασία επειδή οι ασθενείς που συμμετέχουν το κάνουν με βάση ότι βοηθούν στην ευρύτερη επιστημονική κατανόηση των ιατρικών ζητημάτων. Έχει σημασία γιατί ο ανεξάρτητος δευτερογενής έλεγχος των αποτελεσμάτων κλινικών δοκιμών συχνά αποφέρει νέες ιδέες.

"Ως εκ τούτου, ενώ συγχαίρουμε τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για τις μέχρι τώρα προσπάθειές του σχετικά με τη διαφάνεια των αποτελεσμάτων των δοκιμών, η είδηση ​​ότι η πρόσβαση θα μπορούσε να περιοριστεί σε "μόνο στην οθόνη" έρχεται ως απογοήτευση. Απαιτείται διαφάνεια για τους σκοπούς του ελέγχου. Ωστόσο, εάν τα άτομα δεν μπορεί να εκτυπώσει, να διανείμει ή να μεταφέρει τις πληροφορίες, είναι δύσκολο να δει κανείς πώς εξυπηρετείται ο σκοπός. Είναι μια σημαντική στιγμή για τον Οργανισμό και το διοικητικό του συμβούλιο και ελπίζουμε ότι θα ακούσει τι λένε ο Ευρωπαίος Διαμεσολαβητής και οι ενδιαφερόμενοι: η πολιτική διαφάνειας πρέπει να πάει παραπέρα».

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: