Εάν εγκριθούν από τις ρυθμιστικές αρχές και μια επιτροπή δεοντολογίας, οι μελέτες θα ξεκινήσουν τον Ιανουάριο με τα αποτελέσματα να αναμένονται έως τον Μάιο του 2021, δήλωσε η κυβέρνηση.
Χρησιμοποιώντας ελεγχόμενες δόσεις ιού, στόχος της ερευνητικής ομάδας θα είναι αρχικά να ανακαλύψει τη μικρότερη ποσότητα ιού που χρειάζεται για να προκαλέσει μόλυνση από τον COVID-19 σε μικρές ομάδες υγιών νέων, ηλικίας 18 έως 30 ετών, που διατρέχουν τον χαμηλότερο κίνδυνο. της βλάβης, είπαν οι επιστήμονες που ηγούνται των μελετών σε μια ενημέρωση.
Έως και 90 εθελοντές θα μπορούσαν να εμπλακούν στα αρχικά στάδια, είπαν, και ο ιός που θα χρησιμοποιηθεί θα κατασκευαστεί σε εργαστήρια στο Great Ormond Street Hospital του Λονδίνου.
Ο Chris Chiu, επιστήμονας του Imperial College στην ομάδα, είπε ότι τα πειράματα θα αυξήσουν γρήγορα την κατανόηση του COVID-19 και του ιού SARS-CoV2 που τον προκαλεί, καθώς και θα επιταχύνουν την ανάπτυξη πιθανών νέων θεραπειών και εμβολίων.
Οι επικριτές των δοκιμών πρόκλησης σε ανθρώπους λένε ότι η σκόπιμη μόλυνση κάποιου με μια δυνητικά θανατηφόρα ασθένεια για την οποία δεν υπάρχει επί του παρόντος αποτελεσματική θεραπεία είναι ανήθικο.
Ο γραμματέας Επιχειρήσεων Άλοκ Σάρμα είπε ότι οι δοκιμές θα ελέγχονται προσεκτικά και θα σηματοδοτήσουν ένα σημαντικό επόμενο βήμα για την οικοδόμηση κατανόησης του ιού και την επιτάχυνση της ανάπτυξης εμβολίων.
Ο Chiu είπε ότι το σχέδιο για τις αρχικές μελέτες - οι οποίες στοχεύουν στην αξιολόγηση του ιού που χρειάζεται για να μολύνει κάποιον με COVID-19 - είναι η άμεση θεραπεία των εθελοντών με το αντιικό φάρμακο remdesivir της Gilead μόλις μολυνθούν.
Είπε ότι ενώ οι μελέτες έχουν δείξει ότι το remdesivir έχει μικρή ή καθόλου επίδραση σε σοβαρές περιπτώσεις COVID-19, η ομάδα του έχει «ισχυρή πεποίθηση» ότι θα είναι μια αποτελεσματική θεραπεία εάν χορηγηθεί στα πιο πρώιμα στάδια της μόλυνσης.
Μια εκπρόσωπος του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας είπε ότι υπάρχουν «πολύ σημαντικά ηθικά ζητήματα» όταν προσεγγίζονται τέτοιες δοκιμές πρόκλησης σε ανθρώπους.
«Αυτό που είναι κρίσιμο είναι ότι εάν οι άνθρωποι το σκέφτονται αυτό, πρέπει να επιβλέπεται από μια επιτροπή δεοντολογίας και οι εθελοντές πρέπει να έχουν πλήρη συναίνεση. Και πρέπει να επιλέξουν τους εθελοντές για να ελαχιστοποιήσουν τον κίνδυνο τους», είπε στους δημοσιογράφους στη Γενεύη.
Ο Chiu είπε ότι «η νούμερο ένα προτεραιότητα της ομάδας του είναι η ασφάλεια των εθελοντών».
«Καμία μελέτη δεν είναι εντελώς ακίνδυνη, αλλά (εμείς) θα εργαστούμε σκληρά για να διασφαλίσουμε ότι θα μειώσουμε τους κινδύνους όσο πιο χαμηλά μπορούμε», είπε.
Η βρετανική hVIVO, μια μονάδα της εταιρείας φαρμακευτικών υπηρεσιών Open Orphan, δήλωσε την περασμένη εβδομάδα ότι εκτελούσε προκαταρκτικές εργασίες για τις δοκιμές.