#Coronavirus - Εναρμονισμένα πρότυπα για ιατροτεχνολογικά προϊόντα που ανταποκρίνονται σε επείγουσες ανάγκες

Χθες (24 Μαρτίου), η Επιτροπή ενέκρινε αποφάσεις για εναρμονισμένα πρότυπα που θα επιτρέψουν στους κατασκευαστές να διαθέτουν στην αγορά συσκευές υψηλής απόδοσης για την προστασία των ασθενών, των επαγγελματιών του τομέα της υγείας και των πολιτών γενικότερα. Τα πρότυπα θα διευκολύνουν μια ταχύτερη και λιγότερο δαπανηρή διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Τα αναθεωρημένα εναρμονισμένα πρότυπα διαδραματίζουν καθοριστικό ρόλο στην τρέχουσα πανδημία του κορωνοϊού επειδή σχετίζονται με κρίσιμες συσκευές όπως ιατρικές μάσκες προσώπου, χειρουργικές κουρτίνες, ρόμπες και κοστούμια, πλυντήρια-απολυμαντικά, αποστείρωση.

Η Επίτροπος Υγείας Στέλλα Κυριακίδη δήλωσε: «Δεν πρέπει να χάσουμε δευτερόλεπτο στον αγώνα μας κατά του κορωνοϊού. Με τα μέτρα που υιοθετούμε σήμερα, επιταχύνουμε την είσοδο ασφαλούς, βασικού ιατρικού εξοπλισμού και συσκευών όπως μάσκες, ρόμπες και κοστούμια στην αγορά της ΕΕ. Αυτός ο εξοπλισμός είναι θεμελιώδης για τους επαγγελματίες υγείας μας – τις γενναίες και ανθεκτικές γυναίκες και άνδρες στην πρώτη γραμμή – για να συνεχίσουν να σώζουν ζωές».

Μόλις εφαρμοστούν, η χρήση αυτών των προτύπων θα επιτρέψει στους κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων και σε άλλους ενδιαφερόμενους οικονομικούς φορείς να συμμορφωθούν με τις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας της νομοθεσίας της ΕΕ, λαμβάνοντας υπόψη τις πιο ενημερωμένες τεχνικές λύσεις. Αυτά τα πρότυπα, αφού αναφέρονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, παρέχουν τη συμμόρφωση των προϊόντων με τις απαιτήσεις των τριών οδηγιών για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Περισσότερες πληροφορίες είναι διαθέσιμες στο διαδίκτυο στο α δελτίο τύπου.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: