Συνδεθείτε μαζί μας

EU

#InsulinFraud ξεδιπλώνεται στη Μολδαβία - Ουκρανική εταιρεία #Farmak φέρεται να εμπλέκεται

ΜΕΡΙΔΙΟ:

Δημοσιευμένα

on

Χρησιμοποιούμε την εγγραφή σας για να παρέχουμε περιεχόμενο με τους τρόπους στους οποίους συναινέσατε και να βελτιώσουμε την κατανόησή μας για εσάς. Μπορείτε να διαγραφείτε οποιαδήποτε στιγμή.

Τον Ιούλιο του 2019, το Εθνικό Κέντρο Καταπολέμησης της Διαφθοράς στη Μολδαβία άσκησε ποινική δίωξη σε σχέση με δημόσιες προμήθειες ινσουλίνης Strim. Το ζήτημα είναι τα προϊόντα που κατασκευάζει η Farmak SAP, μία από τις μεγαλύτερες ουκρανικές φαρμακευτικές εταιρείες, το Αναφορές Talk Finance

Σύμφωνα με την Angela Starinschi, γραμματέα Τύπου της αρχής κατά της διαφθοράς, το κέντρο διεξάγει έρευνα σχετικά με την "οργάνωση των δημόσιων διαγωνισμών για την προμήθεια φαρμάκων για όσους πάσχουν από διαβήτη". Έχει δηλώσει ότι αρκετοί άνθρωποι έχουν ανακριθεί και τα έγγραφα έχουν κατασχεθεί σε σχέση με αυτή την υπόθεση. Ο κύριος ύποπτος που ονομάζεται από τον Τύπο της Μολδαβίας είναι ο Ιβάν Αντόκης, διευθυντής του Κέντρου Κεντρικών Συμβουλίων για την Υγεία. Ο Antoci απορρίφθηκε στο 26 τον Ιούλιο.

Σύμφωνα με τα έγγραφα υποβολής προσφορών, το 20 χίλιες δόσεις της ινσουλίνης Strim βιο ινσουλίνης που κατασκευάστηκε από τη Farmak SAP παραδόθηκαν στη Μολδαβία από την Ουκρανία από την EsculapFarm.

Ωστόσο, το προϊόν αυτό δεν υπάρχει στην Ουκρανία με το όνομα και δεν έχει καταχωριστεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA). Έχει διαπιστωθεί ότι το Strim κατασκευάζεται στην Ινδία. Σύμφωνα με τους ερευνητές, δεν υπάρχουν αξιόπιστα στοιχεία για την ασφάλειά του.

Στο 2017, περισσότεροι από 104 χιλιάδες ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη καταγράφηκαν στη Μολδαβία. Το φθινόπωρο του 2018, αποφασίστηκε να εισάγει σχεδόν 414 χιλιάδες δόσεις του ουκρανικού προϊόντος, ακολουθώντας τις δημόσιες διαδικασίες υποβολής προσφορών.

Σύμφωνα με τη Μολδαβική Sanatateinfo.md εφημερίδα, οι διαδικασίες υποβολής προσφορών για την προμήθεια ινσουλίνης ήταν αδιαφανείς: τα χρονικά πλαίσια, οι όροι και οι προϋποθέσεις άλλαξαν πολλές φορές. Επιπλέον, το ποσό που ήταν έτοιμη να δαπανήσει η κυβέρνηση για τη νέα ινσουλίνη αυξήθηκε σημαντικά: 100 εκατομμύρια λέους αντί για 21.6 εκατομμύρια λέους.

Διαφήμιση

Μετά την έναρξη της έρευνας, ο υφυπουργός του Υπουργείου Υγείας Μπόρις Γκίλκα ισχυρίστηκε ότι είχε εκβιομηθεί να υπογράψει την εντολή για την προμήθεια ινσουλίνης Strim. "Η ινσουλίνη καταγράφηκε πολύ γρήγορα, η οποία ήταν ύποπτη. Αυτό το προϊόν δεν έχει μελετηθεί, δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τις επιδράσεις του στον οργανισμό και δεν καταλαβαίνω πώς του επετράπη να συμμετάσχει στις διαδικασίες υποβολής προσφορών ", ανέφερε. Η Gylka ισχυρίστηκε επίσης ότι συμμετείχαν επίσης πολλοί άνθρωποι που είχαν το δικό τους συμφέρον.

"Αυτό έγινε κατά τη διάρκεια της προεκλογικής εκστρατείας όταν η Silvia Radu (Υπουργός Υγείας της Μολδαβίας μέχρι τον Ιούνιο του 2019) απελευθερώθηκε de facto από το αξίωμά της. Είχα πολλές αμφιβολίες, για περίπου δύο εβδομάδες, προτού υπογράψω την εντολή. Υπήρξαν πολλές πιέσεις, ακόμη και απειλές, συμπεριλαμβανομένης της απειλής απόλυσης, "παραδέχεται η Γκίλκα.

Η εφαρμογή του Strim απαιτεί μια πρόσθετη συσκευή έγχυσης. Σύμφωνα με τον Boris Gylka, τέτοιες συσκευές δεν έχουν χρησιμοποιηθεί στις χώρες της ΕΕ για περισσότερα από πέντε χρόνια. Η Μολδαβία έχει επίσης αρνηθεί την εφαρμογή πρόσθετης κασέτας για την ευκολία των ασθενών. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η αλλαγή των όρων και προϋποθέσεων των διαδικασιών υποβολής προσφορών μετά την καταχώριση του Strim που έγινε την ημέρα υπογραφής του εγγράφου φαινόταν ύποπτη. Ο δημόσιος υπάλληλος ισχυρίζεται ότι το προϊόν αυτό χρησιμοποιείται στην Ουκρανία σε 3-4 τοις εκατό των περιπτώσεων για τους ανθρώπους που κρατούνται στη φυλακή. Στη Μολδαβία, οι τελικοί καταναλωτές δεν χρησιμοποίησαν το προϊόν λόγω έλλειψης εμπιστοσύνης στο προϊόν.

Στα τέλη Ιουλίου, η Μολδαβική Επιτροπή Φαρμάκων αρνήθηκε την καταχώριση του προϊόντος, δεδομένου ότι δεν ήταν γνωστό με βεβαιότητα ποιες παρενέργειες μπορεί να συνεπάγεται αυτό το προϊόν για τους ανθρώπους που πάσχουν από διαβήτη. Το Υπουργείο Υγείας και οι αρχές επιβολής του νόμου της Μολδαβίας υποθέτουν ότι πρόκειται για απάτη μεγάλης κλίμακας.

Τι είναι το Strim; Είναι ένα βιοομοειδές ινσουλίνης, δηλαδή το φαρμακευτικό προϊόν βιολογικής προέλευσης που περιέχει αντίγραφο της αρχικής δραστικής ουσίας. Το φαρμακευτικό προϊόν Insulin glargine που κατασκευάζεται από την Biocon Limited (Ινδία) καταχωρήθηκε στο Κρατικό Μητρώο Φαρμακευτικών Προϊόντων της Ουκρανίας το 2017. Η άδεια κυκλοφορίας κατέχεται από την ουκρανική εταιρεία Farmak. Το ίδιο προϊόν καταχωρήθηκε στη Μολδαβία με την εμπορική ονομασία «Strim».

Η άδεια κυκλοφορίας ανήκει επίσης στο Pharmak. Γιατί η Μολδαβική Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων αρνεί την καταχώριση του προϊόντος; Σύμφωνα με τις οδηγίες της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), η κλινική αποτελεσματικότητα και οι παρενέργειες των βιοσυμπιεστών μελετώνται σύμφωνα με τη συγκεκριμένη διαδικασία. Στην πραγματικότητα, το κύριο καθήκον του κατασκευαστή είναι να αποδείξει ότι το προϊόν έχει επαρκώς παρόμοια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια καθώς και ποιότητα.

Κατά τη μεταφορά τεχνολογίας και την καταχώριση των προϊόντων πριν από την έκδοση της άδειας κυκλοφορίας στη Μολδαβία, ο κατασκευαστής δεν προσκόμισε επαρκείς αποδείξεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του βιοϊσομετρικού φακέλου στο φάκελο καταχώρισης και χρησιμοποίησε τα ερευνητικά υλικά του ινδικού κατασκευαστή χωρίς δικά του έρευνα.

Οι Μολδαβοί δημοσιογράφοι υποθέτουν ότι η ινδική εταιρεία Biocon Limited μπορεί να αγνοεί ακόμη και το γεγονός ότι το προϊόν τους έχει προκαλέσει το πολύχρονο σκάνδαλο ινσουλίνης στη Μολδαβία. Έχει παραδοθεί στην αγορά της Μολδαβίας λόγω των στενών δεσμών διαφθοράς της ουκρανικής εταιρείας Farmak SAP με τους δημόσιους υπαλλήλους της Μολδαβίας που είναι υπεύθυνοι για την προμήθεια φαρμακευτικών προϊόντων στη χώρα.

Στην Ουκρανία, το Farmak SAP θεωρείται ένας από τους φαρμακευτικούς γίγαντες. Η εταιρεία ανήκει στην Filia Zhebrivska, η οποία βρίσκεται μόνιμα στη λίστα των πλουσιότερων κατοίκων της Ουκρανίας.

Σύμφωνα με την Deutsche Welle, η οικογένεια Zhebrivski είχε θέματα επιχειρηματικής διαφάνειας στη Γερμανία στο 2018. Η γερμανική εταιρεία που ανήκει στη φαρμακευτική αυτοκρατορία του Zhebrivski δεν είχε καταθέσει στο Μητρώο Διαφάνειας τα ονόματα των δικαιούχων ιδιοκτητών της, γεγονός που αποτελούσε παραβίαση των νόμων κατά της φοροδιαφυγής και της νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο:

Το EU Reporter δημοσιεύει άρθρα από διάφορες εξωτερικές πηγές που εκφράζουν ένα ευρύ φάσμα απόψεων. Οι θέσεις που λαμβάνονται σε αυτά τα άρθρα δεν είναι απαραίτητα αυτές του EU Reporter.

Τάσεις