Συνδεθείτε μαζί μας

EU

#VonDerLeyen, ο Fearne και μια Βρετανίδα βαρόνη…

ΜΕΡΙΔΙΟ:

Δημοσιευμένα

on

Χρησιμοποιούμε την εγγραφή σας για να παρέχουμε περιεχόμενο με τους τρόπους στους οποίους συναινέσατε και να βελτιώσουμε την κατανόησή μας για εσάς. Μπορείτε να διαγραφείτε οποιαδήποτε στιγμή.

Χαιρετισμούς, και εδώ είναι η τελευταία ενημέρωση της EAPM ενόψει του Σαββατοκύριακου, γράφει ο Εκτελεστικός Διευθυντής της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) Denis Horgan.

Είναι ήδη μέσα Ιουλίου και αυτή την εβδομάδα είδαμε τους Πράσινους να λυγίζουν τους βελτιωμένους μύες τους στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο λέγοντας ότι δεν θα υποστηρίξουν την υποψηφιότητα της επίδοξης προέδρου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ursula von der Leyen.

Η γερμανίδα που ελπίζει να αντικαταστήσει τον Ζαν-Κλοντ Γιούνκερ έμεινε στα κάρβουνα από τους Πράσινους, καθώς και τους φιλελεύθερους του Renew Europe και της ομάδας S&D, με ορισμένους ευρωβουλευτές να αποκαλούν τις απαντήσεις της στις ερωτήσεις τους «ασαφείς».

Φοβάστε σταθερά συζητήσεις για την ιατρική

Ο υπουργός Υγείας της Μάλτας Chris Fearne ήταν επίσης στις ειδήσεις αυτή την εβδομάδα. Ο Chris έχει συνεργαστεί καλά και συχνά με την EAPM και είναι βασικός παράγοντας στη μεγαλύτερη κοινή συμμαχία τιμολόγησης φαρμάκων στην Ευρώπη - τον Όμιλο Valletta. 

Η Fearneis φιλοξενεί επί του παρόντος μια συνάντηση με τις άλλες εννέα χώρες της Βαλέτας στην πρωτεύουσα της Μάλτας για να προσπαθήσει να τονώσει τη δυναμική του ομίλου. Τα άλλα μέλη είναι η Κροατία, η Κύπρος, η Ελλάδα, η Ιρλανδία, η Ιταλία, η Πορτογαλία, η Ρουμανία, η Σλοβενία ​​και η Ισπανία.

Πρόσφατα έδωσε μια συνέντευξη με Politicoστην οποία είπε ότι θέλει τα μέλη να συμφωνήσουν να εγκαταλείψουν τις ρήτρες εμπιστευτικότητας που υπογράφουν τα κράτη μέλη σε συμφωνίες με εταιρείες φαρμάκων, λέγοντας: «Νομίζω ότι αν… μπορούμε να πάμε στη βιομηχανία ως ομάδα και να πούμε ότι δεν είναι Είναι πλέον αποδεκτό να υπάρχει αυτή η μυστικότητα σε οποιαδήποτε διαδικασία διαπραγμάτευσης, τότε ο κλάδος θα πρέπει να λάβει υπόψη του».

Ο Μαλτέζος υπουργός είπε ότι πιστεύει ότι η συμμαχία της Βαλέτα θα μπορούσε να προσφέρει κίνητρα για συνομιλίες με κατασκευαστές για νέα αντιβιοτικά-απαραίτητα για την καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής (AMR).

Μιλώντας για τα δύο χρόνια του Ομίλου Βαλέτα, ο υπουργός είπε: «Νομίζω ότι αυτά τα δύο χρόνια ήταν σημαντικά που οικοδομήθηκε μεγάλη εμπιστοσύνη μεταξύ των μελών της δήλωσης της Βαλέτα, και νομίζω ότι είμαστε τώρα στο σημείο όπου μπορούμε επωφεληθείτε από αυτήν την εμπιστοσύνη… Τώρα μπορούμε να κάνουμε κάτι συγκεκριμένο».

Είπε ότι μια πρόκληση είναι ότι ο όμιλος «περισσότερο ή λιγότερο διαπραγματεύεται με τη φαρμακευτική βιομηχανία σε εθελοντική βάση… Διαπραγματευόμαστε για μια σειρά μορίων με την προσδοκία ότι η τιμή θα πέσει. Αλλά φυσικά η βιομηχανία δεν έχει τίποτα να τους πιέζει, οπότε μόλις φαίνεται ότι φτάνουμε κάπου, αποσύρονται γιατί δεν τους συμφέρει να πέσει η τιμή».

Είπε: «Πριν από λίγες εβδομάδες, η Παγκόσμια Συνέλευση Υγείας ψήφισε ένα ψήφισμα πιλοτικά από την Ιταλία, με την υποστήριξη της Μάλτας και άλλων, ζητώντας διαφάνεια στην καθαρή τιμολόγηση. Και αυτό θα είναι στην ατζέντα μας. Η Ιταλία θα το παρουσιάσει και νομίζω ότι αυτό είναι ένα σημαντικό σημείο συζήτησης.

«Όποτε υπογράφονται συμβόλαια, μία από τις ρήτρες είναι ότι υπάρχει συμφωνία μη αποκάλυψης σχετικά με την τιμή. Πιστεύω ότι πρέπει να συζητήσουμε αν αυτό μπορεί να συνεχιστεί ή αν πρέπει να το σταματήσουμε».

Και πρόσθεσε: «Για συμφωνίες που έχουν ήδη τεθεί σε ισχύ, υπάρχουν οι νομικοί περιορισμοί και προφανώς δεν υποστηρίζουμε την παραβίαση κανενός νόμου ή οποιωνδήποτε συμβάσεων».

Σχετικά με την AMR, ο Fearne είπε: «Το AMR είναι ένας από τους μεγαλύτερους κινδύνους για την υγεία που αντιμετωπίζουμε και οι κυβερνήσεις πρέπει να παρέμβουν. Δεδομένου ότι πρέπει να συνεργαστούμε με τη βιομηχανία όσον αφορά την έρευνα και τον επιμερισμό του κινδύνου, τότε θα έχει νόημα ότι όσοι από εμάς συμμεριζόμαστε τους κινδύνους θα μοιραστούμε το όφελος όταν τελικά αναπτυχθούν νέα φάρμακα ή νέα αντιβιοτικά».

Σχετικά με το γεγονός ότι η βιομηχανία είπε ότι το πρόβλημα είναι η αγορά αντιβιοτικών και όχι η έρευνα, ο Fearne είπε ότι υποστήριξε την εστίαση στην έρευνα επειδή η εύρεση νέων κινήτρων για την έρευνα αντιβιοτικών «είναι στην πραγματικότητα προς το συμφέρον μας ως κράτη μέλη και ως ασθενείς, και [επίσης ] προς το συμφέρον του κλάδου. Οπότε αυτή είναι μια win-win κατάσταση που μας επιτρέπει να πάμε μπροστά».

Περισσότερα για τα φάρμακα

Διαφήμιση

Ο οργανισμός αξιολόγησης τεχνολογίας υγείας της Γερμανίας IQWiG και οι συνεργάτες του έχουν γράψει στο BMJ να υποστηρίξει μια γενική αναθεώρηση των διεθνών διαδικασιών και πολιτικών ανάπτυξης φαρμάκων.

IQWiG-head Beate Wieseler και άλλοι υποστηρίζουν με βάση ότι η πλειονότητα των νέων φαρμάκων που εισέρχονται στο γερμανικό σύστημα υγειονομικής περίθαλψης δεν έχει αποδειχθεί ότι προσθέτουν κανένα όφελος.

Το IQWiG αξιολόγησε 216 φάρμακα που εισήλθαν στον μετα-Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων στη χώρα από το 2011-2017, με μόλις το ένα τέταρτο από αυτά να παρουσιάζει σημαντικό ή σημαντικό πρόσθετο όφελος.

Τα διαθέσιμα στοιχεία δεν απέδειξαν πρόσθετο όφελος σε σχέση με την τυπική φροντίδα στο 60% περίπου των περιπτώσεων.

Οι συγγραφείς είπαν: «Η κατάσταση είναι ιδιαίτερα τρομακτική σε ορισμένες ειδικότητες. Για παράδειγμα, στην ψυχιατρική/νευρολογία και τον διαβήτη, πρόσθετο όφελος φάνηκε σε μόλις 6% και 17% των αξιολογήσεων, αντίστοιχα.

Οι συγγραφείς συνιστούν να απαιτείται από τους κατασκευαστές να υποβάλλουν συγκριτικά δεδομένα όταν υποβάλλουν αίτημα για έγκριση φαρμάκου. 

«Οι πληρωτές θα μπορούσαν στη συνέχεια να ορίσουν την αποζημίωση και την τιμολόγηση σε επίπεδα που ανταμείβουν τα σχετικά αποτελέσματα για τους ασθενείς. Απαιτείται συνδυασμένη δράση σε επίπεδο ΕΕ και σε εθνικό επίπεδο για την αναθεώρηση του νομικού και κανονιστικού πλαισίου, την εισαγωγή νέων μοντέλων ανάπτυξης φαρμάκων και την εστίαση στις ανάγκες των ασθενών .»

Ελλείψεις… πάλι

Δεν είναι μόνο η Βρετανία μετά το Brexit που αντιμετωπίζει μια πιθανή έλλειψη σε προμήθειες φαρμάκων, αλλά συμβαίνει ήδη ότι έχουμε ένα ιστορικό υψηλό ελλείψεων στην Ευρώπη, παρά τις προειδοποιήσεις εδώ και πολλά χρόνια από φαρμακοποιούς και ομάδες εκστρατείας ότι το πρόβλημα έχει δημιουργηθεί. χειρότερος.

Η Charlotte Roffiaen, σύμβουλος για ευρωπαϊκές υποθέσεις στην οργάνωση ασθενών France Assos Santé, είπε ότι «ήταν μικρότερες χώρες με λιγότερο ελκυστικές αγορές όπως η Ρουμανία, η Βουλγαρία, οι χώρες της Ανατολικής Ευρώπης. Τώρα είναι όλες οι χώρες - ακόμα και οι πιο πλούσιες».

Οι Βρυξέλλες δέχθηκαν πιέσεις για την εξεύρεση λύσης σε ολόκληρη την ΕΕ, επομένως το ζήτημα θα περιμένει στο κατώφλι καθώς η νέα επιτροπή θα μετακομίσει στο Berlaymont.

Εν τω μεταξύ, το υπουργείο Υγείας και Κοινωνικών Υποθέσεων της Εσθονίας θέλει να αλλάξει τη νομοθεσία της χώρας για τα φάρμακα για να αυξήσει τη διαθεσιμότητα φαρμάκων, αποφεύγοντας ταυτόχρονα τα φάρμακα που επηρεάζουν το περιβάλλον.

Οι αλλαγές, που έχουν προγραμματιστεί για τον Ιούλιο του 2020, περιλαμβάνουν τη βοήθεια στην επιστροφή των ληγμένων φαρμάκων στα φαρμακεία. τη δυνατότητα κατ' εξαίρεση εισαγωγής μη εγκεκριμένων φαρμάκων για σκοπούς σωτηρίας στο στάδιο της κλινικής δοκιμής· και επιτρέποντας στα αγροτικά φαρμακεία να παρέχουν συμβουλές βίντεο όταν δεν υπάρχει φαρμακείο κοντά.

Blackwood

Μιλώντας στο καλοκαιρινό πάρτι για σπάνιες ασθένειες της Βρετανικής Μονάδας Παιδιατρικής Παρακολούθησης, η βαρόνη Μπλάκγουντ μίλησε στο κοινό για τις εμπειρίες της από την ασθένεια ως παιδί με μια σπάνια ασθένεια.

Είπε: «Για πολύ καιρό κανείς δεν ήξερε τι δεν πήγαινε καλά με εμένα. Ήμουν αδιάγνωστος και πέρασα όλες τις συνήθεις εμπειρίες της διαγνωστικής οδύσσειας - αρρώστησα πολύ από την παιδική μου ηλικία και με παρέπεμψαν σε πολλούς γιατρούς που έκαναν ό,τι καλύτερο μπορούσαν, αλλά δεν μπορούσαν να μάθουν τι δεν πήγαινε καλά με εμένα».

«Αυτό συνεχίστηκε για 30 χρόνια», είπε, προσθέτοντας ότι τελικά ένας νευρολόγος κατάλαβε τι ήταν λάθος και την παρέπεμψε σε έναν ειδικό που τη διέγνωσε σε μόλις 20 λεπτά.

Η βαρόνη εξήγησε ότι: «Ήταν μεγάλη ανακούφιση, αλλά καθώς απέκτησα όλο και περισσότερους ειδικούς και αρχίσαμε να προσπαθούμε να πάρουμε το σωστό ιατρικό σχήμα για μένα, αρρώστησα πολύ, πολύ περισσότερο και ανακάλυψα ότι προσπαθώ να συντονίσω όλες τις εξετάσεις και τα ραντεβού και τα νέα φάρμακα -ενώ ακόμα δουλεύουν- αδύνατα.

«Στη συνέχεια το NHS παρενέβη και με έσωσε και, σταδιακά, τα κομμάτια μπήκαν στη θέση τους και επέστρεψα με νύχια για σταθερή υγεία».

Σπάνιες ασθένειες και γενετική

Στη συνέχεια, η βαρόνη προχώρησε στη γονιδιωματική, εξηγώντας πώς τα τελευταία χρόνια «μάθαμε όλο και περισσότερα για το πώς η ατομική μας γενετική σύνθεση μπορεί να μας οδηγήσει να αναπτύξουμε μια σπάνια ασθένεια. Και το έργο 100,000 γονιδιωμάτων του Ηνωμένου Βασιλείου βοήθησε σε αυτό. 

«Ο τίτλος είναι φυσικά ότι τον Δεκέμβριο του 2018, το 100,000 Genomes Project ολοκλήρωσε τη φάση της αλληλουχίας του - ένα φανταστικό επίτευγμα από το NHS England, Genomics England και άλλους εταίρους».

Η βαρόνη εξήγησε ότι το NHS England ξεκίνησε την Υπηρεσία Genomics Medicines Service (GMS), καθιστώντας το Ηνωμένο Βασίλειο το πρώτο στον κόσμο που ενσωματώνει γονιδιωματικές τεχνολογίες, συμπεριλαμβανομένης της αλληλουχίας ολόκληρου του γονιδιώματος, στην καθημερινή κλινική φροντίδα. 

Είπε ότι στα σοβαρά άρρωστα παιδιά που είναι πιθανό να έχουν μια σπάνια γενετική διαταραχή θα προσφερθεί αλληλουχία ολόκληρου του γονιδιώματος στο πλαίσιο του GMS.

Η στρατηγική του Ηνωμένου Βασιλείου

Εν τω μεταξύ, η Βρετανία αναπτύσσει μια στρατηγική γονιδιωματικής υγειονομικής περίθαλψης του Ηνωμένου Βασιλείου, η οποία θα παρέχει ένα σαφές, εθνικό όραμα που θα καθορίζει πώς η κοινότητα της γονιδιωματικής μπορεί να συνεργαστεί για να καταστήσει το Ηνωμένο Βασίλειο παγκόσμιο ηγέτη στη γονιδιωματική υγειονομική περίθαλψη - προς όφελος των ασθενών. 

Μίλησε για το «ένθετο NHS», το οποίο δίνει στο NHS England έναν τρόπο να ζητά από τους παρόχους να λογοδοτούν και να βελτιώνουν τις υπηρεσίες για σπάνιες ασθένειες.

Τα κριτήρια που πρέπει να αναφέρονται είναι ο συντονισμός φροντίδας, η κάρτα προειδοποίησης και η μετάβαση. Αυτά σημαίνουν ότι ο πάροχος πρέπει να διασφαλίσει ότι υπάρχει ένα άτομο υπεύθυνο για το συντονισμό της φροντίδας οποιουδήποτε ασθενούς με μια σπάνια ασθένεια. Δεύτερον, ο πάροχος πρέπει να δίνει σε κάθε ασθενή με μια σπάνια ασθένεια μια «κάρτα προειδοποίησης». Αυτό θα περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με την κατάστασή τους, το θεραπευτικό σχήμα και στοιχεία επικοινωνίας για τον μεμονωμένο ειδικό που εμπλέκεται στη φροντίδα τους. Τέλος, ο πάροχος πρέπει να διασφαλίσει ότι κάθε παιδί έχει ενεργή μετάβαση σε μια κατάλληλη υπηρεσία ενηλίκων.

Η βαρόνη πρόσθεσε: «Υπάρχουν ακόμη πολλά να γίνουν για να βελτιωθεί η εμπειρία των ασθενών με σπάνιες παθήσεις. Γι' αυτό θέλω να κάνω μια εθνική συζήτηση για τις σπάνιες ασθένειες και το πώς φροντίζουμε καλύτερα τους ανθρώπους».

Παράλληλα, η ΕΑΠΜ επιδιώκει φυσικά τον ΣΤΟΧΟ της! και πρωτοβουλίες MEGA+, οι οποίες εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από τη γονιδιωματική και την κοινή χρήση δεδομένων γονιδιώματος και άλλων σχετικών με την υγειονομική περίθαλψη.

Καλό Σαββατοκύριακο!

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο:

Το EU Reporter δημοσιεύει άρθρα από διάφορες εξωτερικές πηγές που εκφράζουν ένα ευρύ φάσμα απόψεων. Οι θέσεις που λαμβάνονται σε αυτά τα άρθρα δεν είναι απαραίτητα αυτές του EU Reporter.

Τάσεις