#EAPM - Η εξατομικευμένη πινελιά: Συνέντευξη με τον πρόεδρο του συμβουλίου #BAPPM

Στα τέλη Ιουνίου 2018, η Βουλγαρία ολοκλήρωσε την πρώτη της Προεδρία της ΕΕ κατά την οποία, μεταξύ πολλών άλλων θεμάτων, τα συμπεράσματά της του Συμβουλίου καλούσαν την Ευρώπη να συνεχίσει να δίνει προτεραιότητα στη δημόσια υγεία, «ιδιαίτερα αντιμετωπίζοντας ζητήματα διασυνοριακής σημασίας». , γράφει Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan.

Κάλεσε επίσης την ΕΕ να ενισχύσει τις συνέργειες στα έργα «Ορίζοντας 2020» μεταξύ όλων των σχετικών τομέων και «να διερευνήσει όλες τις δυνατότητες για τη συνέχιση της υποστήριξης των πολιτικών και πρωτοβουλιών των κρατών μελών στο πλαίσιο υφιστάμενων μέσων σε επίπεδο ΕΕ, όπως το Τρίτο Πρόγραμμα Δράσης στον τομέα της δημόσιας υγείας…και για τη διασφάλιση βιώσιμων μηχανισμών στο μέλλον με επίκεντρο την ανάγκη επένδυσης στους ανθρώπους».

Κατά τη διάρκεια και μετά την προεδρία, η Σόφια φιλοξένησε συνέδρια που αφορούσαν άμεσα τον τομέα της υγείας και ένα τέτοιο επίκειται αυτόν τον μήνα, αυτό επικεντρώθηκε στη συνεχιζόμενη συζήτηση γύρω από τα σχέδια της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας σε επίπεδο ΕΕ (HTA).

Το συνέδριο έχει τίτλο: «Είναι εξατομικευμένο το HTA για εξατομικευμένα φαρμακευτικά προϊόντα;» Η Βουλγαρική Συμμαχία για την Ακρίβεια και την Εξατομικευμένη Ιατρική (BAPPM), θα είναι ο οικοδεσπότης και προφανώς βασικός παράγοντας στην εκδήλωση στις 12-13 Οκτωβρίου.

Πριν από αυτό, θέσαμε μερικές ερωτήσεις στην πρόεδρο του διοικητικού συμβουλίου της BAPPM, Jasmina Koeva-Balabanova (απεικονίζεται):

EAPM: Γιασμίνα, πώς νιώθεις για την πρώτη προεδρία της Βουλγαρίας;

Γιασμίνα: Η προεδρία πήγε πολύ καλά και είμαστε όλοι περήφανοι για τον χρόνο της χώρας μας στην καυτή έδρα. Είμαι ιδιαίτερα περήφανος για τα στοιχεία υγείας, ιδίως όσον αφορά τα παιδιά, τις δίαιτες κ.λπ., στα συμπεράσματα του Συμβουλίου που προέκυψαν στα τέλη Ιουνίου.

Διαφήμιση

Τώρα προχωράμε και, όπως γνωρίζετε, η Βουλγαρία υπέγραψε την κοινή δήλωση σχετικά με το έργο MEGA - να συγκεντρώσει μια ομάδα τουλάχιστον ενός εκατομμυρίου γονιδιωμάτων σε ολόκληρη την ΕΕ έως το 2022 και θα ήθελα να ευχαριστήσω τον Υπουργό Παιδείας και Science, Krasimir Valchev και το πολιτικό του υπουργικό συμβούλιο, που υποστήριξαν το έργο και έκαναν τη Βουλγαρία μέρος του - και τώρα ασχολούμαστε άμεσα με το τρέχον καυτό θέμα, που είναι η κοινή δράση για το HTA. Αυτό έχει δει κάποια αντίσταση από ορισμένα κράτη μέλη, δεν αποτελεί έκπληξη το γεγονός ότι οι αρμοδιότητες στον τομέα της υγείας φυλάσσονται στενά από κάθε χώρα. Ωστόσο, πρέπει να μάθουμε να συνεργαζόμαστε για να έχουμε το καλύτερο για όλους τους ασθενείς μας.

EAPM: Έτσι, το επερχόμενο συνέδριο…

Γιασμίνα: Το συνέδριο στην πρωτεύουσά μας θα παρουσιάσει και θα συζητήσει τις ιδιαιτερότητες του HTA όσον αφορά τα εξατομικευμένα φαρμακευτικά προϊόντα καθώς και τις θεραπείες-στόχους, τα συνοδευτικά διαγνωστικά και τα καινοτόμα φαρμακευτικά προϊόντα για εξατομικευμένη θεραπεία.

Στη συζήτηση θα εκφραστούν οι απόψεις εκπροσώπων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, ομάδων εργασίας για την HTA και πολλών άλλων συμπεριλαμβανομένων εκπροσώπων του κλάδου, καθηγητών, φοιτητών και μεταπτυχιακών σχολών υγείας.

Η βελτίωση της HTA και η ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ των χωρών υπόσχονται καλύτερες εκτιμήσεις για την ιατρική και κοινωνική αξία των νέων θεραπειών και φαρμάκων.

Αναμένουμε ζωηρές συζητήσεις στην εκδήλωση, η οποία θα καλύψει διάφορους τομείς της HTA, συμπεριλαμβανομένων των τρεχουσών τάσεων και ανάπτυξης, αρχών και πρακτικών, ειδικών απαιτήσεων για τις απαραίτητες πληροφορίες, άλυτα ζητήματα και συνέπειες από ακατάλληλες μεθοδολογίες, καθώς και την ανταλλαγή καλών πρακτικών. Στην ατζέντα είναι επίσης η HTA σε σπάνιες ασθένειες, η IVD και η συνοδευτική διάγνωση, ενώ καυτό θέμα θα είναι ο ρόλος της HTA για καλύτερη πρόσβαση των ασθενών στην εξατομικευμένη ιατρική.

Όπως γνωρίζετε, ακόμη και λόγω της ευνοϊκής ψηφοφορίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, αναγνωρίστηκε ότι οι ευκαιρίες βελτίωσης της ποιότητας HTA χάνονται επί του παρόντος, και πιστεύουμε ότι η νομοθεσία δεν προβλέπει επαρκή συμμετοχή ασθενών στο πλαίσιο συνεργασίας ΕΕ-ΗΤΑ.

EAPM: Μπορούν λοιπόν οι ασθενείς να παίξουν μεγαλύτερο ρόλο;

Γιασμίνα: Φυσικά! Οι ασθενείς έχουν μοναδικές γνώσεις, προοπτικές και εμπειρίες και είναι οι απόλυτοι ωφελούμενοι των ιατρικών τεχνολογιών. Ως εκ τούτου, η εκπροσώπηση των ασθενών είναι απαραίτητη σε όλα τα επίπεδα λήψης αποφάσεων όταν η νομοθεσία επηρεάζει άμεσα την υγεία και τη ζωή τους.

Όχι μόνο αυτό, οι ασθενείς πρέπει να βρίσκονται στο επίκεντρο της δικής τους υγειονομικής περίθαλψης, να μοιράζονται τις αποφάσεις και τις προοδευτικές ενέργειες με τους γιατρούς τους. Είναι αμφίδρομος, ή σίγουρα θα έπρεπε να είναι, ειδικά σε αυτούς τους καιρούς που η επιστήμη και η τεχνολογία προχωρούν γρήγορα και ο ρόλος του τρόπου ζωής αναγνωρίζεται, σίγουρα στην εξατομικευμένη ιατρική.

Για παράδειγμα, στη Βουλγαρία σήμερα, ένας στους 10 ασθενείς αντιμετωπίζεται με καινοτόμο θεραπεία, με περίπου 2,000 να λαμβάνουν εξατομικευμένες θεραπείες.

Προς το παρόν, σχεδόν όλες οι εγκεκριμένες θεραπείες-στόχοι του EMA είναι εγγεγραμμένες στη Βουλγαρία, αλλά για διάφορους λόγους, σύμφωνα με την ArPharm, οι ασθενείς έχουν πρόσβαση σε περίπου 30% από αυτές, με το 70% όλων των εγγεγραμμένων φαρμάκων για εξατομικευμένη θεραπεία και το 100% θεραπείες-στόχους στην ογκολογία που αποζημιώνονται από το Εθνικό Ταμείο Ασφάλισης Υγείας. Και υπάρχουν σήμερα 41 εγγεγραμμένα προϊόντα για εξατομικευμένη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων 31 στον τομέα της ογκολογίας.

Είναι χαρούμενο στατιστικό ότι η Βουλγαρία κατατάσσεται στην τρίτη θέση στις επενδύσεις των κρατών μελών της ΕΕ για τη δοκιμή καινοτόμων θεραπειών, με επενδύσεις σε κλινικές δοκιμές να ανέρχονται σε περίπου 225 εκατομμύρια ευρώ. Καθόλου άσχημα, δεδομένου ότι είμαστε ένα από τα μικρότερα κράτη της ΕΕ, με περίπου 7.3 εκατομμύρια ανθρώπους.

Επίσης, η Βουλγαρία αναπτύσσει επί του παρόντος Κέντρα Ικανότητας στην Εξατομικευμένη Ιατρική στο Ιατρικό Πανεπιστήμιο της Φιλιππούπολης, στο Ιατρικό Πανεπιστήμιο Πλέβεν και στο Ιατρικό Πανεπιστήμιο της Βάρνας, τα οποία συγχρηματοδοτούνται από την ΕΕ. Το πρώτο έχει πρόσβαση σε περίπου 12 εκατομμύρια ευρώ και κυκλοφόρησε τον Μάρτιο του τρέχοντος έτους, το δεύτερο έχει προγραμματιστεί για περίοδο 6 ετών.

EAPM: Όλα αυτά είναι υπέροχα, αλλά υπάρχει μια αρνητική πλευρά;

Γιασεμί: Ναι, δυστυχώς είναι γεγονός ότι η Βουλγαρία βρίσκεται αρκετά χαμηλά όσον αφορά την ποιότητα των υπηρεσιών υγείας της.

Πάνω από το 50% οι πληρωμές από την τσέπη των ασθενών είναι οι υψηλότερες στην ΕΕ με άμεσες πληρωμές από ασθενείς τρεις φορές υψηλότερες από τον μέσο όρο της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εν τω μεταξύ, η συγκριτική ανάλυση των καινοτομιών στην ΕΕ για το 2017 είχε τη Βουλγαρία μπροστά μόνο από τη Ρουμανία. Και ο Παγκόσμιος Δείκτης Καινοτομιών του Πανεπιστημίου Cornell και του INSEAD διαπίστωσε ότι η Βουλγαρία κατατάσσεται στην 36η θέση από 127 χώρες.

Αυτό το τελευταίο στατιστικό δεν είναι τόσο κακό, αλλά γενικά υπάρχουν προφανώς λόγοι για βελτίωση.

EAPM: Πώς μπορούν τα μικρότερα κράτη μέλη της ΕΕ να βοηθήσουν στην προώθηση της ατζέντας στην εξατομικευμένη ιατρική;

Γιασμίνα: Ιστορικά, τα μικρότερα κράτη έχουν δραστηριοποιηθεί στη διαμόρφωση της πολιτικής για την υγεία σε ευρωπαϊκό επίπεδο και μπορούν πλέον να ενεργούν ως επιχειρηματίες ζωτικής σημασίας για την επιδίωξη κανονιστικών πολιτικών.

Πριν από τη «μεγάλη έκρηξη» του 2004, όταν δέκα νέα κράτη προσχώρησαν στην ΕΕ, οι μικρότερες χώρες δεν είχαν άλλη επιλογή από το να αποδεχτούν κοινοτικό κεκτημένο που συχνά απέτυχαν να λάβουν υπόψη τις επιμέρους πτυχές και τα χαρακτηριστικά τους.

Έκτοτε, μικρότερες χώρες δραστηριοποιούνται στη διαμόρφωση της πολιτικής για την υγεία σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Εν τω μεταξύ, η συνεργασία σε τομείς όπως οι αξιολογήσεις τεχνολογιών υγείας είναι πιθανό να λάβει περισσότερη υποστήριξη από αυτές τις χώρες, οι οποίες συχνά βασίζονται σε μεγάλο βαθμό στη δικτύωση και τη δημιουργία ικανοτήτων. Αυτό έχει αποδειχθεί δεδομένων των απόψεών μας σχετικά με τις προτάσεις της Επιτροπής για την HTA.

Και όσον αφορά τις προεδρίες της ΕΕ, η μικρότερη επιρροή των κρατών μελών έχει αποδειχθεί, για παράδειγμα, από τη Σλοβενία ​​και τον κύριο ρόλο της στην προώθηση της ανάπτυξης της πολιτικής για τον καρκίνο σε επίπεδο ΕΕ.

Είχαμε επίσης πρόσφατα τη Λετονία, το Λουξεμβούργο -με τα ορόσημα συμπεράσματά του για την εξατομικευμένη ιατρική- τη Σλοβενία ​​και την Ολλανδία στο τιμόνι, καθώς και εμάς, τη Μάλτα και τον σημερινό πρόεδρο της Αυστρίας. Ακολουθούν η Ρουμανία και μετά η Φινλανδία. Συνολικά, είναι πολλοί πολίτες!

EAPM: Πώς μπορεί να βοηθήσει η ΕΕ;

Γιασμίνα: Λοιπόν, για αρχή, είναι σαφές ότι οι πολιτικές υγείας της Ευρώπης πρέπει να αναγνωρίσουν και να αντιμετωπίσουν τις εγγενείς ευπάθειες του συστήματος υγείας που αντιμετωπίζουν ειδικά οι μικρότερες χώρες και στις περιοχές των μεγαλύτερων. Εξακολουθούν να υπάρχουν πολλές προκλήσεις για τα μικρότερα κράτη, ειδικά στον τομέα της υγείας, και αυτές περιλαμβάνουν την έλλειψη ενδιαφέροντος από τη βιομηχανία για τη διάθεση ιατρικών προϊόντων σε τόσο μικρές αγορές λόγω του υψηλού ή αναποτελεσματικού μοναδιαίου κόστους παραγωγής και της έλλειψης ανταγωνισμού μεταξύ των παρόχων. σημαίνει υψηλές τιμές φαρμάκων και ιατρικών προμηθειών λόγω μικρού όγκου κατανάλωσης.

Εν τω μεταξύ, ο διοικητικός φόρτος της ρύθμισης βοηθά ελάχιστα την πρόσβαση των ασθενών και τις χαμηλότερες τιμές σε αυτές τις χώρες.

Για να απαντήσουμε στην ερώτησή σας, η ευρωπαϊκή πολιτική υγείας πρέπει να προσαρμοστεί καλύτερα στις συγκεκριμένες προκλήσεις που αντιμετωπίζουν τα συστήματα υγείας σε μικρότερες πολιτείες και περιφέρειες, κυρίως με την πρόσβαση των ασθενών στις καλύτερες διαθέσιμες θεραπείες και την ανάγκη για περισσότερη και καλύτερη έρευνα.

Η BAPPM εργάζεται σκληρά για να αγωνιστεί για πρόσβαση και καινοτομία στην υγειονομική περίθαλψη και το συνέδριο HTA είναι ένα μέρος αυτού.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: