Συνδεθείτε μαζί μας

EU

#EAPM - Η επιτροπή ENVI του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου δίνει θετική μεταχείριση στην πρόταση της Επιτροπής #HTA - αλλά τι θα ακολουθήσει;

ΜΕΡΙΔΙΟ:

Δημοσιευμένα

on

Χρησιμοποιούμε την εγγραφή σας για να παρέχουμε περιεχόμενο με τους τρόπους στους οποίους συναινέσατε και να βελτιώσουμε την κατανόησή μας για εσάς. Μπορείτε να διαγραφείτε οποιαδήποτε στιγμή.

Χρειάστηκαν 20 χρόνια για να φτάσουμε εδώ, αλλά οι ευρωπαίοι πολίτες βρίσκονται τώρα στο κατώφλι να επωφεληθούν από καλύτερη –και πιο αποτελεσματική– υγειονομική περίθαλψη. Στις 13 Σεπτεμβρίου στο Στρασβούργο, η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων (ENVI) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ψήφισε υπέρ της υιοθέτησης μιας σειράς συμβιβαστικών όρων, που επιτεύχθηκαν τους τελευταίους μήνες και εβδομάδες, σε σχέση με την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για κοινή δράση για την τεχνολογία υγείας αξιολόγηση ή HTA, γράφει Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan.

Αυτό ήταν μια διόρθωση στις τρέχουσες αδυναμίες στον τρόπο με τον οποίο οι χώρες της ΕΕ αξιολογούν τη νέα τεχνολογία υγείας. Και αυτή η προτεινόμενη διόρθωση στοχεύει να υποστηρίξει την ταχύτερη παροχή καινοτόμου φροντίδας στους ασθενείς και να προστατεύσει τους προϋπολογισμούς για την υγεία εξαλείφοντας τη σπατάλη.

Φυσικά, κάθε κράτος μέλος θέλει να κάνει ό,τι καλύτερο μπορεί για τους πολίτες του, αλλά τα ελαττώματα των υφιστάμενων συστημάτων για την αξιολόγηση των νέων τεχνολογιών υγείας έχουν αφήσει τους πολίτες σε ολόκληρη την ΕΕ να υποφέρουν από ένα κενό καινοτομίας στην υγειονομική περίθαλψη. Και όσο κάθε κράτος μέλος κάνει τη δική του ατομική αξιολόγηση αυτών των τεχνολογιών, αυτό το χάσμα δεν θα καλυφθεί εύκολα.

Η πρόταση ήταν απαραίτητη λόγω των μεγάλων αλλαγών που έχουν συμβεί στον τομέα της υγείας τα τελευταία χρόνια και της νέας έμφασης στο κόστος. Για δεκαετίες, οι δαπάνες για την υγειονομική περίθαλψη αυξάνονται σταθερά στον ανεπτυγμένο κόσμο, σύμφωνα με την αυξανόμενη ευημερία που επέτρεψε σε πολλές χώρες να συνεχίσουν να χρηματοδοτούν ευρύτερη κάλυψη των νέων καθεστώτων διάγνωσης και θεραπείας που πρόσφερε η ιατρική επιστήμη.

Αλλά τρεις παράγοντες έχουν τροποποιήσει ριζικά αυτή την εξίσωση τα τελευταία δέκα χρόνια, δίνοντας νέα σημασία στην αξιολόγηση της αξίας της θεραπείας.

Ο πιο προφανής νέος παράγοντας είναι η γήρανση του πληθυσμού που έχει αυξήσει δραματικά την επιβάρυνση των δαπανών για την υγεία και την κοινωνική ασφάλιση. Ο δεύτερος παράγοντας είναι η επιβράδυνση των οικονομιών σε μεγάλο μέρος του ανεπτυγμένου κόσμου – και ιδιαίτερα στην Ευρώπη. Ο τρίτος παράγοντας είναι το τσουνάμι της επιστημονικής, τεχνολογικής και ιατρικής προόδου στην τρέχουσα χιλιετία.

Έτσι, στο κατώφλι των εκλογών για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο τον Μάιο του 2019, οι διορισμένοι ηγέτες του, αντιμέτωποι με πολλές νέες και πολύτιμες αλλά συχνά δαπανηρές, διαγνωστικές και θεραπευτικές επιλογές, αναγνωρίζουν ότι οι νέες θεραπείες αξίζουν πολλά, αλλά αναπόφευκτα θέτουν το ζήτημα της πόσο αξίζουν.

Διαφήμιση

Ολόκληρη η άσκηση HTA βρίσκεται σε ένα κρίσιμο σημείο καμπής στην Ευρώπη. Την τελευταία δεκαετία περίπου, η ΕΕ επιδίωξε να αναπτύξει μηχανισμούς συντονισμού και υποστήριξης HTA μαζί με τα κράτη μέλη μέσω της δημιουργίας, το 2006, του EUnetHTA.

Όμως, με περισσότερους από 50 εθνικούς και περιφερειακούς φορείς της ΑΤΤ στα κράτη μέλη, υπάρχει μεγάλος κατακερματισμός που οδηγεί σε διπλές προσπάθειες, έλλειψη τυποποίησης και συντονισμού.

Ενώ έχει πραγματοποιηθεί κοινή εργασία σε επίπεδο ΕΕ και έχει αναγνωριστεί η προστιθέμενη αξία της, η αποδοχή σε εθνικό επίπεδο ήταν ποικίλη. Η διαμάχη περιβάλλει τα σχέδια της εκτελεστικής εξουσίας της ΕΕ να καταστήσει υποχρεωτική την κοινή δράση και, ενώ αρκετά κράτη μέλη (κυρίως Γαλλία και Γερμανία) πιστεύουν ότι η Επιτροπή έχει υπερβεί τις αρμοδιότητές της, η Επιτροπή Νομικών Θεμάτων υποστήριξε τα σχέδιά της ως νόμιμα βάσει των Συνθηκών.

Τελικά, υπήρξαν περισσότερες από 60 συμβιβαστικές τροπολογίες με τις οποίες συμμετείχε ενεργά η Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM), καθώς και συναντήσεις με ευρωβουλευτές και το ευρύτερο μέλος της Συμμαχίας. Ένας συμβιβασμός για την ακριβή αξιολόγηση των νέων τεχνολογιών υγείας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά είναι θέματα που έχουμε μεταφέρει.

Το ένα είναι πληροφορίες – και πληροφορίες που γίνονται αποδεκτές και αξιόπιστες. Ένα άλλο είναι ένα συμφωνημένο σύστημα κριτηρίων για την ανάλυση των πληροφοριών και την αξιολόγηση των επιλογών – που εμπιστεύονται όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη. Το συμπέρασμα είναι ότι δεν μπορούν να βρεθούν λύσεις, καμία απάντηση στην πρόκληση δεν θα είναι ικανοποιητική, χωρίς εμπιστοσύνη – εμπιστοσύνη στις πληροφορίες και εμπιστοσύνη στα συστήματα.

Τι είδους μηχανισμοί μπορούν να διευκολύνουν τη δημιουργία αυτής της εμπιστοσύνης; Μέρος αυτού πρέπει να είναι η καλύτερη κατανόηση από την αρχή του από πού προέρχεται κάθε ένας από τους διαφορετικούς ενδιαφερόμενους. Ως εκ τούτου, η EAPM είχε, και θα έχει, μια σειρά συναντήσεων με τα μέλη της για να τις συζητήσει.

Καμία απλή απάντηση δεν πρόκειται να λειτουργήσει. Οι καινοτόμοι ιδιωτικών επιχειρήσεων μπορεί να θέλουν μέγιστες αποδόσεις, αλλά αυτό δεν ανταποκρίνεται σε αυτό που θέλουν τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης (και εκείνοι που πληρώνουν γι' αυτά) – που είναι ο πιο οικονομικός τρόπος παροχής υγειονομικής περίθαλψης για όλους και επομένως απαιτεί δύσκολες επιλογές και αυστηρό προϋπολογισμό. Και αυτό μπορεί με τη σειρά του να έρχεται σε σύγκρουση με τις επιθυμίες πολλών στο ευρύ κοινό, που ευνοούν την πρόσβαση σε κάθε καινοτομία που μπορεί να τους κάνει καλό, ανεξάρτητα από την τιμή. και οι οποίοι μπορεί ακόμη και, in extremis, να έρχονται σε σύγκρουση με την επιθυμία των ρυθμιστικών αρχών για αξιόπιστη ασφάλεια, όταν η προσοχή μπορεί να καθυστερήσει ή να εμποδίσει την πρόσβαση σε μια πολλά υποσχόμενη καινοτομία.

Επομένως, όλοι θα πρέπει να κάνουν κάποιους συμβιβασμούς, ως εκ τούτου, είχαμε τις 60 τροπολογίες. Η Επιτροπή δεσμεύτηκε στην ανακοίνωσή της «Αναβάθμιση της ενιαίας αγοράς: περισσότερες ευκαιρίες για τους ανθρώπους και τις επιχειρήσεις» να εισαγάγει μια πρωτοβουλία για την HTA με σκοπό τη βελτίωση της λειτουργίας της ενιαίας αγοράς τεχνολογιών υγείας, ιδίως προκειμένου να αποφευχθεί η αλληλεπικάλυψη των προσπαθειών για κράτη μέλη και βιομηχανία.

Όπως πάντα, υπήρξαν τσακίσεις προς σιδέρωμα, αλλά σχεδόν όλοι οι συμβιβασμοί που συζητήθηκαν υπό την παρακολούθηση του εισηγητή του Ισπανού Σοσιαλιστή και Δημοκρατικού ευρωβουλευτή Soledad Cabezón Ruiz εγκρίθηκαν. Ωστόσο, παρά τα όσα συμβαίνουν στην ολομέλεια της 1ης Οκτωβρίου, μπορεί να είναι περισσότερο αγώνας για την επίτευξη συμφωνίας στο Συμβούλιο.

Ο Cabezón Ruiz δήλωσε: «Υπάρχει σαφώς μια προστιθέμενη αξία για τους ασθενείς και για τα δημόσια συστήματα υγείας στη δημιουργία ενός συστήματος σε όλη την ΕΕ. Η υγεία είναι θεμελιώδες δικαίωμα και πρέπει να καταβάλουμε κάθε δυνατή προσπάθεια για να μην επικρατήσει η λογική της αγοράς, γι' αυτό ζητάμε από την Επιτροπή να προτείνει κανονισμό για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας.

«Την τελευταία δεκαετία», πρόσθεσε, «η τιμή των αντικαρκινικών φαρμάκων έχει αυξηθεί έως και 10 φορές περισσότερο από την αποτελεσματικότητά τους ως θεραπείες….οι μελέτες δείχνουν ότι με βάση έναν μέσο όρο παρακολούθησης πέντε ετών, μόνο 14-15 % των φαρμάκων βελτιώνουν τα ποσοστά επιβίωσης.

«Επιπλέον, ένα πολύ υψηλό ποσοστό νέων φαρμάκων που εισάγονται στην ευρωπαϊκή αγορά δεν προσφέρει κανένα πλεονέκτημα σε σχέση με τα υπάρχοντα προϊόντα». «Η ανάγκη για περισσότερα στοιχεία για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα οδήγησε 20 κράτη μέλη και τη Νορβηγία να εισαγάγουν συστήματα κλινικής αξιολόγησης, να υιοθετήσουν κατευθυντήριες γραμμές και να πραγματοποιήσουν διαδικασίες δημόσιας διαβούλευσης σε πρώιμο στάδιο. Είναι κρίμα που η ΕΕ υστερεί», είπε.

Όπως αναφέρθηκε, από την παρουσίαση της πρότασης τον Ιανουάριο και τις επακόλουθες συνεδριάσεις της EAPM, το θέμα της μεγαλύτερης συνεργασίας σε επίπεδο ΕΕ στο HTA έχει δει συνεχή δέσμευση για το θέμα μεταξύ της EAPM και των μελών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.

Αυτό θα συνεχιστεί στο μέλλον. Πράγματι, η EAPM θα φιλοξενήσει συνάντηση στις Βρυξέλλες στις 26 Σεπτεμβρίου για να συζητηθούν λεπτομερώς οι τροπολογίες και οι συμβιβασμοί στην πρόταση. Εν τω μεταξύ, η Συμμαχία συνεργάζεται ενεργά με τους υπουργούς υγείας των κρατών μελών καθώς και με ευρωπαίους πολιτικούς.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο:

Το EU Reporter δημοσιεύει άρθρα από διάφορες εξωτερικές πηγές που εκφράζουν ένα ευρύ φάσμα απόψεων. Οι θέσεις που λαμβάνονται σε αυτά τα άρθρα δεν είναι απαραίτητα αυτές του EU Reporter.

Τάσεις