#EAPM - Ο αντίκτυπος των φαρμάκων στο περιβάλλον πρέπει να αντιμετωπιστεί από την Επιτροπή

Ένα σχέδιο έκδοσης της ανακοίνωσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τα φαρμακευτικά προϊόντα στο περιβάλλον κυκλοφορεί τελικά μετά από μεγάλη καθυστέρηση, γράφει Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan.

Αλλά παρά το χρονοδιάγραμμα, η Επιτροπή δεν το έθεσε σε μια πλευρά. Μακριά από αυτό: εκτός από την ενθάρρυνση λιγότερης χρήσης ναρκωτικών για τον περιορισμό των απορριμμάτων και τη διακοπή της συνεχούς διαρροής σε αποθέματα νερού, η εκτελεστική αρχή της ΕΕ προσπαθεί να χρησιμοποιήσει μερικά από τα διαθέσιμα μετρητά για το πρόγραμμα Horizon Europe για να ενθαρρύνει την παραγωγή φαρμάκων που υποβαθμίζουν πιο αποδοτικά.

Η Επιτροπή σχεδιάζει επίσης να παροτρύνει τα κράτη μέλη να υιοθετήσουν νόμους που προστατεύουν τους πολίτες από παραπλανητικές διαφημιστικές αξιώσεις και να διασφαλίζουν ότι τα φάρμακα απορρίπτονται πιο αποτελεσματικά.

Ως εκ τούτου, οι διαθέσιμες επιλογές περιλαμβάνουν την τόνωση εθελοντικών πρωτοβουλιών σε επίπεδο ΕΕ ή σε εθνικό επίπεδο, καθώς και υποχρεωτικά μέτρα.

Το κλειδί είναι επίσης η αντιμετώπιση της αντιμικροβιακής αντοχής, η οποία οδηγεί σε αναποτελεσματικά φάρμακα.

Σε αυτό το θέμα, η Επιτροπή αναγνώρισε (σίγουρα από το 2014) ότι «η ρύπανση του περιβάλλοντος από αντιμικροβιακά επιταχύνει την εμφάνιση και εξάπλωση ανθεκτικών μικροοργανισμών».

Διαφήμιση

Λέει ότι υπάρχουν επαρκή στοιχεία ότι ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα φτάνουν στο περιβάλλον σε ποσότητες που θα μπορούσαν να αποτελέσουν κίνδυνο και ότι πρέπει να ληφθούν μέτρα για τη μείωση αυτού.

Η ανακοίνωση σημειώνει ότι πολλοί πολίτες της ΕΕ ανησυχούν για το ότι εντοπίζονται ίχνη φαρμακευτικών προϊόντων στο πόσιμο νερό, προσθέτοντας ότι ορισμένα κράτη μέλη και ενδιαφερόμενοι φορείς «ήδη επιδεικνύουν δέσμευση για την αντιμετώπιση» των ζητημάτων και με την αρχική επιτυχία να επιδεικνύεται.

Προς στήριξη αυτών των προσπαθειών, η Επιτροπή είπε ότι θα ενθαρρύνει ευρύτερη δράση κάνοντας βέλτιστη χρήση των μέσων και των πολιτικών της ΕΕ και "διευκολύνοντας την ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών μεταξύ των αρχών των κρατών μελών και ενθαρρύνοντας την ανάπτυξη συγκεκριμένων τομεακών στρατηγικών".

Η Επιτροπή έχει δεσμευτεί να παρέχει ηγεσία σε ενέργειες που εμπίπτουν στον τομέα αρμοδιότητάς της και θα τονώσει τον διάλογο για δράσεις όπου άλλοι θα πρέπει να πρωτοστατήσουν, και λέει ότι θα επανεξετάζει τακτικά την πρόοδο.

Εν τω μεταξύ, αναφέρει ότι δεσμεύεται να ξεκινήσει πολυμερή συνεργασία για τη μείωση της περιβαλλοντικής ρύπανσης από αντιμικροβιακά φάρμακα, ιδίως από εγκαταστάσεις παραγωγής, προσθέτοντας ότι θα υπήρχε μικρότερος κίνδυνος για το περιβάλλον «εάν έπρεπε να απορριφθούν λιγότερα φαρμακευτικά προϊόντα και να αυξηθεί η χρήση συστημάτων συλλογής ”.

Αναγνωρίζει ότι η ρύπανση του περιβάλλοντος από ανθρώπινες και κτηνιατρικές φαρμακευτικές ουσίες είναι ένα αναδυόμενο θέμα και υπογραμμίζει ότι το σχέδιο είναι να ενισχύσει τη «δέσμευση της Επιτροπής να συνεχίσει τις υπάρχουσες εργασίες βάσει της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση που εξετάζει την κλίμακα του προβλήματος των φαρμακευτικών προϊόντων στο περιβάλλον». στο πλαίσιο του 7ου προγράμματος δράσης για το περιβάλλον για μη τοξικό περιβάλλον ».

Παραθέτει στοιχεία ότι η παρουσία αντιβιοτικών στο περιβάλλον μπορεί να συμβάλει στην ανάπτυξη και η διάδοση των ανθεκτικών στα αντιβιοτικά στελεχών βακτηρίων αρχίζει να αναπτύσσεται.

Η Επιτροπή σημείωσε επίσης δεόντως ότι η ρύπανση των υδάτων και άλλων περιβαλλοντικών συνθηκών είναι διασυνοριακή, καθώς περίπου οι μισές περιοχές της λεκάνης απορροής ποταμών της ΕΕ διασχίζουν τα εθνικά σύνορα.

Αυτό, είπε, δικαιολογεί τη δράση σε ευρωπαϊκό επίπεδο.

Αλλού λέει ότι οι κύριοι στόχοι θα είναι ο εντοπισμός των κενών και των αβεβαιοτήτων που απομένουν στη γνώση και η παρουσίαση πιθανών λύσεων για την κάλυψή τους. εξερευνήστε πώς να αντιμετωπίσετε την πρόκληση για την προστασία του περιβάλλοντος (και της ανθρώπινης υγείας μέσω του περιβάλλοντος), ενώ ταυτόχρονα διασφαλίζετε την πρόσβαση σε αποτελεσματικές και κατάλληλες φαρμακευτικές θεραπείες για ανθρώπους και ζώα.

Η προσέγγιση της Επιτροπής στοχεύει να αντιμετωπίσει γενικά τα φαρμακευτικά προϊόντα στο περιβάλλον, εννοώντας σε μεγάλο βαθμό, αλλά όχι μόνο, το υδάτινο περιβάλλον, λέει, για να καλύψει τις απαιτήσεις της νομοθεσίας για το νερό και τη φαρμακοεπαγρύπνηση, σημειώνοντας ότι το τελευταίο αναφέρεται και στα εδάφη.

Σημειώνει ότι οι εκπομπές φαρμακευτικών ουσιών στο περιβάλλον συμβαίνουν καθ 'όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής τους - από την παραγωγή έως την κατανάλωση έως τη διάθεση.

Το νέο σχέδιο λέει ότι «τα φαρμακευτικά προϊόντα μπορούν να εκπέμπονται στο περιβάλλον από όλα τα στάδια του κύκλου ζωής τους. κατά την κατασκευή, κατά τη χρήση και όταν απορρίπτεται ως απόβλητα. Βρίσκονται σε επιφανειακά και υπόγεια ύδατα σε όλη την Ευρώπη, και σε μικρότερο βαθμό και στο πόσιμο νερό ».

Η Επιτροπή σημειώνει ότι απαιτείται να προτείνει μια στρατηγική προσέγγιση για τη ρύπανση του νερού από φαρμακευτικές ουσίες, τονίζοντας ότι εκπληρώνει τη νομική αυτή υποχρέωση.

Η προτεινόμενη προσέγγιση, λέει, έχει ενημερωθεί από μελέτες και εκθέσεις, καθώς και αποτελέσματα δημόσιων και στοχευμένων διαβουλεύσεων με τα ενδιαφερόμενα μέρη που ξεκίνησαν πέρυσι.

Η Επιτροπή σημειώνει ότι, συνήθως, τα ενεργά φαρμακευτικά συστατικά (γνωστά ως API) είναι οι ουσίες που προκαλούν ανησυχία. Ωστόσο, οι μεταβολίτες και τα προϊόντα αποικοδόμησής τους μπορεί να είναι σχετικά, καθώς και ορισμένες άλλες ουσίες που υπάρχουν σε φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένου του θειομερσαλίου με βάση τον υδράργυρο σε ορισμένα προϊόντα εμβολίων.

Παρά τις μελέτες, η Επιτροπή λέει ότι «εξακολουθούν να υπάρχουν αβεβαιότητες για μεγάλο αριθμό φαρμακευτικών προϊόντων σχετικά με τις συγκεντρώσεις τους στο περιβάλλον και τα επίπεδα κινδύνου που συνεπάγονται αυτές οι συγκεντρώσεις».

Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι πολλά φάρμακα που κυκλοφόρησαν στην αγορά πριν από αρκετά χρόνια δεν υποβλήθηκαν σε εκτίμηση περιβαλλοντικών κινδύνων στο πλαίσιο της διαδικασίας έγκρισης.

Ένας επιπλέον λόγος, αναφέρει το σχέδιο ανακοίνωσης, είναι ότι η παρακολούθηση των φαρμακευτικών προϊόντων στο περιβάλλον είναι περιορισμένη, αν και επιλεγμένες ουσίες παρακολουθούνται στα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα σύμφωνα με την οδηγία πλαίσιο για τα ύδατα.

Υπάρχει επίσης περιορισμένη παρακολούθηση αυτών που η Επιτροπή αποκαλεί θέσεις «hotspot», «όπως αυτές που επηρεάζονται από τα λύματα των νοσοκομείων». Οι συγκεντρώσεις στα εδάφη είναι ένα ακόμη ζήτημα, χωρίς αυτό να έχει ποσοτικοποιηθεί ως επί το πλείστον.

Το εκτελεστικό όργανο της ΕΕ εκτιμά ότι λιγότερο από το 10% των φαρμάκων στην αγορά ενέχουν κίνδυνο λόγω της ατομικής τους παρουσίας στο περιβάλλον, αλλά ότι είναι σημαντικό να τα εντοπίσουμε προκειμένου να εφαρμοστούν οι προσπάθειες διαχείρισης κινδύνου.

Σε αντίθεση με πριν από αρκετά χρόνια, αυτές τις μέρες, πρέπει να πραγματοποιηθεί εκτίμηση περιβαλλοντικών κινδύνων για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα.

Το προσχέδιο συνεχίζει να σημειώνει ότι ο φαρμακευτικός τομέας είναι μια ισχυρή και ζωντανή βιομηχανία, με συνεχή τάση για καινοτομία και μπορεί να υποστηρίξει αυτό που ονομάζει "πράσινο σχέδιο". Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη βελτίωση της ανακυκλώσιμης ύλης και την ενθάρρυνση εναλλακτικών λύσεων, όπως μη -φαρμακευτικές θεραπείες.

Προσθέτει ότι η προσέγγιση που προτείνεται στην ανακοίνωση «θα συμβάλει στην πρώτη πολιτική προτεραιότητα της τρέχουσας Επιτροπής για την προώθηση θέσεων εργασίας, ανάπτυξης και επενδύσεων» ενώ αναγνωρίζει ότι το ζήτημα των φαρμακευτικών προϊόντων στο περιβάλλον έχει επίσης πηγές εκτός των συνόρων της ΕΕ και ότι Συνεπώς, είναι σημαντικό, παράλληλα, να αντιμετωπιστεί η διεθνής διάσταση.

Το περίπλοκο θέμα θα συζητηθεί στο δεύτερο ετήσιο συνέδριο της EAPM, που θα πραγματοποιηθεί στο Μιλάνο από 26-28 Νοεμβρίου.  Για να εγγραφείτε στο συνέδριο, κάντε κλικ εδώ.