Συνδεθείτε μαζί μας

EU

#EAPM - Οι βαρέων βαρών της ΕΕ δείχνουν κίτρινη κάρτα στην πρόταση της Επιτροπής #HTA

ΜΕΡΙΔΙΟ:

Δημοσιευμένα

on

Χρησιμοποιούμε την εγγραφή σας για να παρέχουμε περιεχόμενο με τους τρόπους στους οποίους συναινέσατε και να βελτιώσουμε την κατανόησή μας για εσάς. Μπορείτε να διαγραφείτε οποιαδήποτε στιγμή.

Η Γαλλία και η Γερμανία δημοσίευσαν γρήγορα τις απόψεις τους σχετικά με τις προτάσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για υποχρεωτική κοινή κλινική αξιολόγηση (JCA) σχετικά με την αξιολόγηση τεχνολογίας υγείας (HTA). Τα τελευταία συζητήθηκαν ευρέως από τα μεγαλύτερα κράτη μέλη σε μια συνάντηση των υπουργών υγείας της ΕΕ στο Λουξεμβούργο την περασμένη εβδομάδα. Τα δύο μεγάλα έθνη έδωσαν μια καλή και αληθινή επαφή με την υποχρεωτική επιλογή, αν και λένε ότι, κατ' αρχήν, υποστηρίζουν μια βαθύτερη συνεργασία σε επίπεδο ΕΕ στον τομέα της HTA, γράφει Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan. 

Προσθέτουν ότι «η καλά οργανωμένη και υψηλής ποιότητας συνεργασία μπορεί να βοηθήσει τα κράτη μέλη να προετοιμάσουν τις αποφάσεις τους για την υγειονομική περίθαλψη, ιδίως όσον αφορά την τιμολόγηση και την αποζημίωση». Ωστόσο, λένε ότι οι συνθήκες πρέπει να είναι κατάλληλες και να διατηρηθεί το περιθώριο ελιγμών σε εθνικό επίπεδο, στην εφαρμογή των αποφάσεων για την υγειονομική περίθαλψη, καθώς και στην τιμολόγηση και την αποζημίωση.

«Θα πρέπει να απαιτείται μόνο να λαμβάνονται υπόψη κλινικές αξιολογήσεις σε επίπεδο ΕΕ σε εθνικό επίπεδο, αντί να εφαρμόζονται υποχρεωτικά», λένε οι δύο χώρες. Προτείνουν άλλες τροπολογίες στην πρόταση της Επιτροπής, υποστηρίζοντας ότι η συνοπτική αξιολόγηση της υπάρχουσας επιστημονικής ανάλυσης πρέπει να συνεχίσει να είναι καθήκον των κρατών μελών.

Προσθέτουν ότι η JCA θα ενημερώσει τις χώρες σχετικά με το HTA, αλλά ότι τα μεμονωμένα κράτη μέλη δεν θα πρέπει να συμφωνήσουν εάν η JCA «είναι ανεπαρκής στο πλαίσιο του εθνικού συστήματος υγειονομικής περίθαλψης». Επίσης, λένε ότι, κατά γενικό κανόνα, κάθε νεοσυσταθείσα συντονιστική ομάδα που επιβλέπει τη συνεργασία «θα πρέπει να καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για την επίτευξη συναίνεσης μέσω εις βάθος διαπραγματεύσεων. Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, η ψηφοφορία με ειδική πλειοψηφία θα πρέπει να είναι ο κανόνας». Αυτή είναι μια πλήρης αντιμετώπιση της πρότασης της εκτελεστικής εξουσίας της ΕΕ.

Μένει να δούμε τι θα γίνει στη συνέχεια, καθώς βρισκόμαστε μόνο στο ημίχρονο και δεν έχουμε μπει ακόμα στην τελική φάση. Ορισμένες χώρες ενδέχεται να υποστηρίξουν τη γαλλογερμανική πρόταση, ενώ άλλες υπέρ της υποχρεωτικής JCA μπορεί να προσφέρουν τις δικές τους ιδέες. Στη συνάντηση της περασμένης Παρασκευής (22 Ιουνίου), αρκετά κράτη μέλη κατήγγειλαν ότι η Επιτροπή υπερβαίνει τις αρμοδιότητές της στην προσπάθειά της για μια υποχρεωτική λύση για τη βελτίωση του συντονισμού HTA, δεδομένου ότι η υγεία αποτελεί αρμοδιότητα του κράτους μέλους.

Η Επιτροπή αναφέρει ότι η πρόταση αποσκοπεί στη βελτίωση της λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς με την εναρμόνιση των κανόνων των κρατών μελών σχετικά με τη διεξαγωγή κλινικών αξιολογήσεων για τεχνολογίες υγείας σε εθνικό επίπεδο.

Ωστόσο, η Γερμανία, η Γαλλία, η Δανία, η Τσεχική Δημοκρατία, η Πολωνία, το Ηνωμένο Βασίλειο, η Ιταλία και η Ισπανία έδωσαν κόκκινη κάρτα στην υποχρεωτική JCA, ενώ γενικά υποστηρίζουν τη βελτίωση της συνεργασίας και του συντονισμού. Το Βέλγιο, η Κροατία, η Κύπρος, η Εσθονία, η Ιρλανδία, η Λιθουανία, η Πορτογαλία, η Ρουμανία, η Σλοβακία και η Σλοβενία ​​προσπάθησαν να υποστηρίξουν την αρχική πρόταση, αλλά τώρα πρόκειται να υποβληθούν σε αναθεώρηση τύπου VAR πριν καταλήξουν στη μία ή την άλλη πλευρά. Το ίδιο ισχύει για την Αυστρία, τη Φινλανδία, την Ουγγαρία, τη Λετονία, το Λουξεμβούργο, τη Μάλτα, τη Σουηδία και την Ολλανδία. Ένα σημαντικό σημείο κόλλησης στις διαπραγματεύσεις HTA ήταν ότι τα κράτη μέλη θέλουν να διατηρήσουν τον πλήρη έλεγχο του αν θα προσφέρουν ένα συγκεκριμένο φάρμακο και τα επίπεδα αποζημίωσης.

Διαφήμιση

Η Επιτροπή είπε ότι το σχέδιό της δεν θα είχε αντίκτυπο σε αυτόν τον τομέα, αλλά τα υπερέθνη της ΕΕ διαφώνησαν. Η Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) θα συνεργαστεί σύντομα με μεμονωμένες χώρες, την Επιτροπή και τα μέλη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σε αυτούς τους τομείς. Στην πραγματικότητα, το EAPM θα φιλοξενήσει μια δίωρη συνάντηση δέσμευσης στην έδρα του Κοινοβουλίου του Στρασβούργου στις 4 Ιουλίου, στην οποία θα συμμετέχουν ευρωβουλευτές και βασικοί ενδιαφερόμενοι για το θέμα της συνεργασίας στο HTA και θα εξετάσει τον πιθανό αντίκτυπο των διαφόρων επιλογών. Η συνεδρίαση της Συμμαχίας θα πραγματοποιηθεί λίγες ημέρες πριν από τη συνεδρίαση της επιτροπής ENVI του Κοινοβουλίου, υπό τον εισηγητή Soledad Cabezón Ruiz, (9-10 Ιουλίου) και η EAPM στοχεύει να συζητήσει τις καλύτερες δυνατές τροποποιήσεις της προτεινόμενης νομοθεσίας πριν από αυτή τη συγκέντρωση.

Το Κοινοβούλιο είναι απασχολημένο με την εξέταση των επιλογών, αυτή τη στιγμή, προτείνοντας λεπτομερείς αλλαγές στην πρόταση της Επιτροπής. Υπάρχουν ήδη περίπου 200 προτεινόμενες τροποποιήσεις και ο αριθμός αυτός είναι πιθανό να αυξηθεί. Η EAPM απορρίπτει το επιχείρημα ότι η υποχρεωτική JCA θα υπονομεύσει την αρμοδιότητα των κρατών μελών και λέει ότι μια τέτοια κίνηση θα φέρει προστιθέμενη αξία, προς όφελος των ασθενών.

Η Συμμαχία αναγνωρίζει ότι, ενώ η απόφαση για την παροχή υγειονομικής περίθαλψης αποτελεί εθνική αρμοδιότητα, η αρχική πρόταση της Επιτροπής αντιπροσώπευε μια απαραίτητη συντονιστική δράση σε επίπεδο ΕΕ. Η EAPM πρόσθεσε ότι προτάθηκαν μηχανισμοί για την Ομάδα Συντονισμού HTA ώστε να διασφαλίσει ότι θα παραμείνει με επίκεντρο τα κράτη μέλη, αλλά είναι προσανατολισμένη να δώσει περισσότερη αξία στη λήψη αποφάσεων, να μειώσει τις επικαλύψεις και να βοηθήσει τη μακροπρόθεσμη συνεργασία σε ολόκληρη την ΕΕ. Η Συμμαχία λέει επίσης ότι θέλει να δει μια συγκέντρωση εμπειρογνωμοσύνης, καλύτερη ποιότητα και ταχύτερες αναφορές, πιο έξυπνη χρήση των διαθέσιμων πηγών και αυξημένη διαφάνεια για τους ασθενείς.

Η βιομηχανία, εν τω μεταξύ, πιθανότατα θα επωφεληθεί από την προβλεψιμότητα των επιχειρήσεων, την ανταγωνιστικότητα και την καινοτομία, καθώς και από την εξοικονόμηση πόρων μέσω της μείωσης των επικαλύψεων, υποστηρίζει η EAPM.

Αν και υπάρχουν σαφώς διαφορές στα διαδικαστικά πλαίσια και τις μεθοδολογίες μεταξύ των κρατών μελών, αυτό δεν είναι ιδιαίτερα επιθυμητό με την ευρεία έννοια και η πρόταση της Επιτροπής στόχευε να το αντιμετωπίσει χωρίς να υπονομεύσει την αρμοδιότητα της κάθε χώρας.

Σίγουρα, αυτό που θα δούμε στη συνέχεια είναι μια πράξη ταχυδακτυλουργίας που αξίζει τον Κριστιάνο Ρονάλντο, αλλά το γεγονός είναι ότι υπάρχει πραγματικά ελάχιστος λόγος να διαφέρουν οι μεθοδολογίες από χώρα σε χώρα, δεδομένου ότι όλες έχουν τον ίδιο «στόχο», όπως λέγαμε.

Ο συντονισμός έλαβε χώρα τις τελευταίες δύο δεκαετίες μέσω του EUnetHTA, και στόχος της Επιτροπής ήταν να αναβαθμίσει αυτό. Αυτό θα μπορούσε ακόμα να συμβεί, αλλά αυτή τη στιγμή φαίνεται ότι η Ευρώπη οδεύει προς τη διαδικασία των πέναλτι και θα πρέπει να περιμένει και να δει τι θα συμβεί στο τελευταίο σφύριγμα.

Είτε έτσι είτε αλλιώς, σίγουρα απαιτείται περισσότερη ομαδική εργασία.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο:

Το EU Reporter δημοσιεύει άρθρα από διάφορες εξωτερικές πηγές που εκφράζουν ένα ευρύ φάσμα απόψεων. Οι θέσεις που λαμβάνονται σε αυτά τα άρθρα δεν είναι απαραίτητα αυτές του EU Reporter.

Τάσεις