#EAPM: Νέο προσχέδιο έκθεσης #HTA προς συζήτηση από ειδικούς στον τομέα της υγείας στις 6 Ιουνίου

Το σχέδιο έκθεσης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που σκοπεύει να τροποποιήσει την οδηγία για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας (HTA) θα είναι το θέμα μιας βασικής συνεδρίασης στις Βρυξέλλες στις 6 Ιουνίου πριν από τις συζητήσεις της Επιτροπής ENVI του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου στις 7 Ιουνίου, γράφει ο Εκτελεστικός Διευθυντής της European Alliance for Personalized Medicine Denis Horgan. 

Το ίδιο το Κοινοβούλιο θα φιλοξενήσει τη συνάντηση που διοργανώνεται από τη Συμμαχία για να εξεταστεί η έκθεση που διανεμήθηκε από τον εισηγητή Soledad Cabezon Ruiz, ευρωβουλευτή, και η EAPM υποστηρίζει γενικά την κατεύθυνση του περιεχομένου.

Η πρόταση της Επιτροπής αποσκοπεί στην εισαγωγή κοινής κλινικής αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας σε επίπεδο ΕΕ, αν και αυτό συνάντησε κάποια αντίθεση από ορισμένα κράτη μέλη που παραδοσιακά περιφρουρούν τις ατομικές τους ικανότητες στην υγειονομική περίθαλψη.

Το σχέδιο του Κοινοβουλίου, ωστόσο, επαινεί την πρόταση της Επιτροπής ως «επίκαιρη» λέγοντας ότι αντιπροσωπεύει υψηλή προστιθέμενη αξία. Το Κοινοβούλιο πιστεύει επίσης ότι αντιπροσωπεύει ένα περαιτέρω βήμα προς τη στενότερη ολοκλήρωση της ΕΕ στον τομέα της υγείας.

Η έκθεση σημειώνει ότι η εναρμόνιση των φαρμάκων σε επίπεδο ΕΕ χρονολογείται από τη δεκαετία του 1960 και αναφέρει τη σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων μόλις το 1995. Έκτοτε, μια περαιτέρω Οδηγία ήταν η κύρια βάση για τη φαρμακευτική νομοθεσία σε ολόκληρο το μπλοκ.

Το Κοινοβούλιο δηλώνει στο σχέδιό του ότι οποιεσδήποτε πολιτικές ρυθμίζουν την παροχή υγείας και υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να έχουν ως στόχο την εξασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών στα φάρμακα. Ωστόσο, υπάρχει μεγάλη ανησυχία σχετικά με την πραγματικότητα της κατάστασης. Υποστηρίζει ότι η Ευρώπη χρειάζεται περισσότερα και καλύτερα κλινικά στοιχεία, για να προσδιορίσει την αποτελεσματικότητα και το θεραπευτικό πλεονέκτημα των φαρμάκων.

Μέχρι τώρα, τα κράτη μέλη είχαν λάβει αποφάσεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την αξία σε ατομική βάση, αλλά η Επιτροπή και τώρα το Κοινοβούλιο πιστεύουν ότι η κοινή κλινική αξιολόγηση είναι ο δρόμος προς τα εμπρός. Το βασίζουν εν μέρει στην ανάγκη να αποφευχθεί η αλληλοεπικάλυψη μεταξύ των κρατών μελών, που προκαλείται από την έλλειψη κλινικών αποδεικτικών στοιχείων σε ολόκληρη την ΕΕ και τη μη βέλτιστη επικοινωνία. Άλλοι τομείς χρειάζονται βελτίωση, λέει το προσχέδιο, όπως τα κλινικά στοιχεία σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Εν τω μεταξύ, το Κοινοβούλιο πιστεύει ότι η πρόταση μπορεί να επιφέρει περισσότερη συνεργασία σε τομείς όπως η εξατομικευμένη ιατρική.

Διαφήμιση

Προσθέτει ότι πρέπει να βρεθούν νέοι τρόποι για την παροχή περισσότερων από αυτά τα εξατομικευμένα φάρμακα, ειδικά στην περίπτωση σπάνιων ασθενειών και μικρότερων ομάδων, τομείς που η EAPM υποστηρίζει σθεναρά. Σε ένα άρθρο «The Three-Way Pendulum of Healthcare Innovation», η Συμμαχία επεσήμανε το υψηλό κόστος της εισαγωγής καινοτόμων νέων φαρμάκων και θεραπειών στην αγορά υγειονομικής περίθαλψης, ειδικά φάρμακα για μικρότερες υποομάδες, και το γεγονός ότι τα συστήματα υγείας των κρατών μελών συχνά baulk στις τιμές.

Η EAPM και οι πολυμετοχικοί της φορείς πιστεύουν ότι η παράκαμψη και η παρεμπόδιση καινοτόμων φαρμάκων και θεραπειών δεν είναι μόνο αντιπαραγωγική όταν πρόκειται για την υγεία των ευρωπαίων ασθενών, αλλά στην πραγματικότητα δεν λαμβάνει υπόψη τα οικονομικά επιχειρήματα. Το μακροπρόθεσμο όφελος για τους ασθενείς και την οικονομία θα υπερβεί το αρχικό κόστος, υποστηρίζει η Συμμαχία. Συνδυάστε το με μια πιο έξυπνη χρήση των τεχνολογιών της πληροφορίας και άλλων πόρων και θα είναι δυνατό να πλησιάσουμε πολύ περισσότερο στην οικοδόμηση βιώσιμων συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης σε μια Ευρώπη που αγωνίζεται κάτω από το βάρος της γήρανσης του πληθυσμού.

Για τις περισσότερες καινοτομίες στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, οι αποφάσεις για τις προμήθειες λαμβάνονται όχι ως αποτέλεσμα μιας αξιακής κρίσης από τον πελάτη, αλλά από μεσάζοντες που έχουν τις δικές τους οικονομικές ισορροπίες να επιτύχουν. Οι καινοτόμοι χρειάζονται προφανώς την προοπτική μιας επιστροφής που να δικαιολογεί και να δίνει κίνητρα για τις προσπάθειές τους. Δεδομένης της επιταχυνόμενης στροφής προς την εξατομικευμένη ιατρική, με όλη την υπόσχεσή της για οφέλη για την κοινωνία, αλλά συχνά εστιασμένη σε μικρότερες ομάδες (ή αγορές), αυτό είναι δύσκολο να επιτευχθεί. Οι υπολογισμοί HTA συχνά αποτυγχάνουν να λάβουν υπόψη τις πιθανές εξοικονομήσεις που μπορεί να προκύψουν όχι μόνο από τη χρήση καλύτερης θεραπείας αλλά και από πιο ακριβή και βασισμένη σε στοιχεία συνταγογράφησης.

Εν τω μεταξύ, η καινοτομία λαμβάνει λιγότερη ενθάρρυνση, ενώ οι καινοτομίες που προσφέρει η εξατομικευμένη ιατρική, οι οποίες συχνά στοχεύουν σε υποπληθυσμούς, όπως σημειώνεται, αποθαρρύνονται. Όπως σημειώνει το άρθρο, οι πληρωτές μπορεί να είναι ευχαριστημένοι κρατώντας τους λογαριασμούς των φαρμάκων τους υπό έλεγχο - αλλά οι ασθενείς συχνά μένουν χωρίς θεραπεία ακόμα και όταν υπάρχουν νέες θεραπείες. Εν τω μεταξύ, οι καινοτόμοι αναρωτιούνται σίγουρα εάν μπορούν να διακινδυνεύσουν περαιτέρω επενδύσεις. Η Συμμαχία υποστηρίζει ότι μέρος της σύγχρονης πρόκλησης στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης είναι η ανάγκη αναθεώρησης του τρόπου με τον οποίο τα συστήματα υγείας μπορούν να είναι βιώσιμα. Αυτό πρέπει να λαμβάνει υπόψη τον τρόπο κατανομής των πόρων και τον τρόπο με τον οποίο οι σωστές τεχνολογίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν αποτελεσματικά την κατάλληλη στιγμή για τον κατάλληλο ασθενή.

Ουσιαστικά, μεγάλο μέρος της συζήτησης αφορά την καλύτερη κατανομή των πόρων στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Η πιο έξυπνη χρήση θα επωφεληθεί από πιθανή εξοικονόμηση κόστους, εξετάζοντας το κόστος στρατηγικά και όχι απλώς σε επίπεδο μεμονωμένων δαπανών, όπως φάρμακα και νοσοκομεία.

Φυσικά, όπου είναι δυνατό να αντιμετωπιστεί ένας ασθενής με ένα παλαιότερο, φθηνότερο φάρμακο, θα πρέπει να γίνει, αλλά εάν ένας ασθενής μπορεί να επωφεληθεί από μια πιο σύγχρονη θεραπεία, θα πρέπει να παρέχεται πρόσβαση. Η σωστή ισορροπία δημιουργεί μια κατάσταση win-win.

Ένα νέο κοινό σύστημα κλινικής αξιολόγησης σε ολόκληρη την ήπειρο θα παίξει τον ρόλο του, όπως σαφώς πιστεύουν η Επιτροπή και το Κοινοβούλιο, και το κόλπο είναι να βρεθεί ο καλύτερος τρόπος για να γίνει αυτό και να πειστούν οι επιμέρους χώρες της ΕΕ να συμμετάσχουν στην ιδέα. Αν γίνει σωστά, σίγουρα θα βοηθήσει πολύ στη δημιουργία ενός «εξυπνότερου» περιβάλλοντος υγειονομικής περίθαλψης.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: