EAPM: Καθυστέρηση HTA, EMA… και καταπολέμηση του καρκίνου

Χαιρετισμούς, συνάδελφοι και εδώ είναι η τελευταία ενημέρωση της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) καθώς πλησιάζουμε αυτό που ελπίζουμε ότι θα είναι ένα κανονικό «καλοκαίρι». Είναι όλα λίγο διαφορετικό και καλύτερο φέτος, φυσικά, με τα ποσοστά εμβολίων να αυξάνονται. Ενώ πολλές χώρες αναστέλλουν τις διαδικασίες κλειδώματος αργά αλλά σίγουρα, μένει να δούμε πόσοι από εμάς θα έχουν την ευκαιρία να κάνουν διακοπές στο εξωτερικό - όπου κι αν είναι - εν μέσω συνεχιζόμενων φόβων σχετικά με τις παραλλαγές COVID-19 . Μερικές τολμηρές ψυχές έχουν κάνει την κράτησή τους, φυσικά, αλλά οι «παραμονές» σε ορισμένους προσεκτικούς ταξιδιώτες είναι πιθανό να είναι η σειρά της ημέρας αυτή τη φορά ξανά, με πολλούς να αποφασίζουν να κάνουν διακοπές στις χώρες τους. Εν τω μεταξύ, μην ξεχνάτε ότι το EAPM θα πραγματοποιήσει ένα εικονικό συνέδριο πολύ σύντομα - σε λιγότερο από δύο εβδομάδες, στην πραγματικότητα, την Πέμπτη 1 Ιουλίου, γράφει ο Εκτελεστικός Διευθυντής του EAPM Dr. Denis Horgan. 

Με τίτλο Bridging Conference: Καινοτομία, δημόσια εμπιστοσύνη και αποδεικτικά στοιχεία: Δημιουργία ευθυγράμμισης για τη διευκόλυνση εξατομικευμένης καινοτομίας σε συστήματα υγειονομικής περίθαλψης, το συνέδριο λειτουργεί ως γεφυρωτικό γεγονός μεταξύ των Προεδριών της ΕΕ της Πορτογαλία και  Σλοβενία.

Εκτός από τους πολλούς σπουδαίους ομιλητές μας, οι συμμετέχοντες θα προέρχονται από κορυφαίους εμπειρογνώμονες στον χώρο της εξατομικευμένης ιατρικής - συμπεριλαμβανομένων των ασθενών, των πληρωτών, των επαγγελματιών υγείας, καθώς και της βιομηχανίας, της επιστήμης, της ακαδημαϊκής κοινότητας και του ερευνητικού τομέα.

Κάθε συνεδρία θα περιλαμβάνει συζητήσεις πάνελ, καθώς και συνεδρίες ερωτήσεων και απαντήσεων για την καλύτερη δυνατή συμμετοχή όλων των συμμετεχόντων, οπότε τώρα είναι η ώρα να εγγραφείτε εδώκαι κατεβάστε την ατζέντα σας εδώ.

Συμφωνία HTA

Την Τετάρτη, (16 Ιουνίου) οι αναπληρωτές πρέσβεις της ΕΕ υπέγραψαν την τελευταία πρόταση αξιολόγησης τεχνολογίας υγείας (HTA) της πορτογαλικής Προεδρίας του Συμβουλίου, ώστε να μπορέσει να μετακινηθεί σε τριλόγους στις 21 Ιουνίου. Οι χώρες είναι πρόθυμες να συντομεύσουν την ημερομηνία εφαρμογής και να συμβιβαστούν στο σύστημα ψηφοφορίας, αλλά δεν είναι πρόθυμες να ακολουθήσουν το άρθρο 8 - μια συζήτηση που θα μπορούσε να καθυστερήσει τη συμφωνία. Σε περίπτωση που υπάρχουν αποκλίνουσες απόψεις, οι χώρες της ΕΕ συμφώνησαν ότι κάθε χώρα πρέπει να εξηγήσει την επιστημονική βάση για αντιφατικές απόψεις. 

Πρόταση μεταρρύθμισης του EMA - Συμφωνήθηκε η κοινή θέση της ΕΕ

Οι υπουργοί υγείας της ΕΕ συναντήθηκαν για τελευταία φορά υπό την Προεδρία του Συμβουλίου της ΕΕ της Πορτογαλίας για να συμφωνήσουν σχετικά με τη θέση αυτού του οργάνου για διαπραγματεύσεις με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο σχετικά με νέους κανόνες για την ενίσχυση του ρόλου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).

Διαφήμιση

Σε συνάντηση στο Λουξεμβούργο την Τρίτη (15 Ιουνίου), υπό την προεδρία της Πορτογαλικής υπουργού Υγείας Μάρτα Τεμίδο, οι 27 κυβερνήσεις συμφώνησαν για τη θέση τους για τις προσεχείς διαπραγματεύσεις με το Κοινοβούλιο.

Είχαν ήδη συμφωνήσει σε ορισμένες αλλαγές στην αρχική πρόταση που υπέβαλε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή τον Νοέμβριο σχετικά με την αναθεώρηση των κανόνων για την ενίσχυση της εντολής του EMA, ως μέρος ενός ευρύτερου πακέτου για τη λεγόμενη Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας.

Ένας από τους κύριους στόχους του νέου σχεδίου κανόνων EMA είναι να του επιτρέψει καλύτερα να παρακολουθεί και να μετριάζει τις πιθανές και πραγματικές ελλείψεις φαρμάκων και ιατρικών συσκευών που θεωρούνται κρίσιμα για την αντιμετώπιση καταστάσεων έκτακτης ανάγκης στη δημόσια υγεία, όπως η πανδημία COVID-19, η οποία αποκάλυψε ελλείψεις. από την άποψη αυτή.

Η πρόταση στοχεύει επίσης να «διασφαλίσει την έγκαιρη ανάπτυξη υψηλής ποιότητας, ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμάκων, με ιδιαίτερη έμφαση στην αντιμετώπιση καταστάσεων έκτακτης ανάγκης στη δημόσια υγεία» και να «παρέχει ένα πλαίσιο για τη λειτουργία ειδικών ομάδων που αξιολογούν ιατροτεχνολογικά προϊόντα υψηλού κινδύνου και παρέχει βασικές συμβουλές για την ετοιμότητα και τη διαχείριση κρίσεων ».

Η ζωή μετά από καρκίνο με BECA 

Η ειδική επιτροπή του Κοινοβουλίου για την καταπολέμηση του καρκίνου (BECA) πραγματοποίησε ακρόαση για τα εθνικά προγράμματα ελέγχου του καρκίνου την Τετάρτη για να ακούσει πώς διαφορετικές χώρες αντιμετωπίζουν την πρόκληση. 

Παρά τις εξελίξεις στις διαγνώσεις καρκίνου και τις αποτελεσματικές θεραπείες που βοήθησαν στην αύξηση των ποσοστών επιβίωσης, οι επιζώντες από καρκίνο εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν σημαντικές προκλήσεις. Σύμφωνα με το σχέδιο για την καταπολέμηση του καρκίνου στην Ευρώπη, ο καρκίνος πρέπει να αντιμετωπιστεί σε ολόκληρη την πορεία της νόσου, από την πρόληψη έως τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των καρκινοπαθών και των επιζώντων. Στην πραγματικότητα, η διασφάλιση ότι οι επιζώντες «ζουν μακρά, εκπληρώνουν ζωές, απαλλαγμένες από διακρίσεις και άδικα εμπόδια» είναι υψίστης σημασίας. 

Η ζωή μετά τον καρκίνο είναι πολύπλευρη αλλά το επίκεντρο αυτής της διαδικτυακής συζήτησης είναι η εφαρμογή πολιτικών που αντιμετωπίζουν τη συγκεκριμένη πρόκληση της επιστροφής στην εργασία για τους επιζώντες από καρκίνο. 

Επαναφορά της οδηγίας για τη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη της Βόρειας Ιρλανδίας

Ο υπουργός Υγείας Robin Swann πρόκειται να επαναφέρει τη διασυνοριακή οδηγία περί υγειονομικής περίθαλψης στη Δημοκρατία της Ιρλανδίας. Η οδηγία είναι ένα προσωρινό μέτρο για περίοδο 12 μηνών για τη μείωση των καταλόγων αναμονής της Βόρειας Ιρλανδίας και θα υπόκειται σε αυστηρά κριτήρια. 

Ο υπουργός είπε: «Μια βασική αρχή της υπηρεσίας υγείας μας είναι ότι η πρόσβαση στις υπηρεσίες βασίζεται σε κλινικές ανάγκες και όχι στην ικανότητα ενός ατόμου να πληρώνει. Ωστόσο, βρισκόμαστε σε εξαιρετικές εποχές και πρέπει να εξετάσουμε κάθε επιλογή για την αντιμετώπιση των λιστών αναμονής στη Βόρεια Ιρλανδία. 

«Η επαναφορά μιας περιορισμένης έκδοσης της οδηγίας για τη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη στην Ιρλανδία δεν θα έχει δραματικό αντίκτυπο στους συνολικούς καταλόγους αναμονής, αλλά θα προσφέρει την ευκαιρία σε ορισμένους να έχουν τη θεραπεία τους πολύ νωρίτερα. 

«Χρειαζόμαστε μια επείγουσα και συλλογική προσέγγιση σε όλη την κυβέρνηση για να αντιμετωπίσουμε αυτό το ζήτημα και να παρέχουμε μια υπηρεσία υγείας που είναι κατάλληλη για τον 21ο αιώνα». 

Το Σχέδιο Αποζημίωσης της Δημοκρατίας της Ιρλανδίας καθορίζει ένα πλαίσιο, το οποίο βασίζεται στην οδηγία για τη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη που θα επιτρέπει στους ασθενείς να αναζητούν και να πληρώνουν για θεραπεία στον ιδιωτικό τομέα στην Ιρλανδία και να επιστρέφουν τα έξοδα από το Συμβούλιο Υγείας και Κοινωνικής Φροντίδας. Το κόστος θα επιστραφεί μέχρι το κόστος της θεραπείας στην Υγεία και την Κοινωνική Φροντίδα στη Βόρεια Ιρλανδία. 

Η έρευνα αποκαλύπτει τη στάση του κοινού έναντι σπάνιων ασθενειών και πρόσβασης στα φάρμακα 

Η Ένωση Βιομηχανίας του Ηνωμένου Βασιλείου (BIA) δημοσίευσε μια έκθεση που παρουσιάζει τα ευρήματα μιας έρευνας σχετικά με τη στάση του κοινού έναντι της ίσης πρόσβασης σε φάρμακα για όσους ζουν με σπάνιες ασθένειες, ανακοινώθηκε σε δελτίο τύπου της 17ης Ιουνίου. 

Τα αποτελέσματα της έρευνας, η οποία διεξήχθη από την YouGov, έδειξαν ότι το κοινό πιστεύει ακράδαντα ότι οι ασθενείς που ζουν με σπάνιες ασθένειες πρέπει να έχουν ίση πρόσβαση σε φάρμακα μέσω της Εθνικής Υπηρεσίας Υγείας (NHS) με εκείνους που ζουν με πιο συχνές παθήσεις. 

Επιπλέον, η πλειονότητα των ερωτηθέντων στην έρευνα συμφώνησαν ότι οι ασθενείς με σπάνιες ασθένειες θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε φάρμακα που διασφαλίζονται από το NHS βάσει κλινικής ανάγκης, ανεξάρτητα από το κόστος. 

Τα ευρήματα της έρευνας ακολουθούν πρόσφατους ισχυρισμούς του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας και Αριστείας Φροντίδας (NICE), διευκρινίζοντας ότι δεν υπάρχει όρεξη μεταξύ του κοινού για συγκεκριμένα μέτρα για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών. Η έκθεση της BIA, Δημόσιες συμπεριφορές στις σπάνιες ασθένειες: 

Το Case for Equal Access, συνιστά η NICE να αναθεωρήσει τη θέση της σχετικά με σπάνιες καταστάσεις και πρόσβαση σε φάρμακα και ότι ο οργανισμός λαμβάνει υπόψη την αξία ενός τροποποιητή σπανιότητας κατά τη διενέργεια αξιολογήσεων τεχνολογίας υγείας. 

Αυτή η έρευνα καταδεικνύει ότι υπάρχει ευρεία δημόσια υποστήριξη για μέτρα που διασφαλίζουν την πρόσβαση σε φάρμακα για σπάνιες ασθένειες με βάση την κλινική ανάγκη, ακόμη και αν αυτό συνεπάγεται υψηλότερο κόστος ..

Αυτό είναι όλο από το EAPM για αυτήν την εβδομάδα - απολαύστε το σαββατοκύριακο σας, μείνετε ασφαλείς και καλά και μην ξεχάσετε να εγγραφείτε στο συνέδριο της Προεδρίας της ΕΕ της Σλοβενίας της EAPM την 1η Ιουλίου εδώκαι κατεβάστε την ατζέντα σας εδώ.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: