Συνδεθείτε μαζί μας

Οικονομία

Η έρευνα Eucomed επισημαίνει 17.5 δισ. Ευρώ που απαιτούνται για «περιττά» μέτρα στην Ευρώπη

ΜΕΡΙΔΙΟ:

Δημοσιευμένα

on

Χρησιμοποιούμε την εγγραφή σας για να παρέχουμε περιεχόμενο με τους τρόπους στους οποίους συναινέσατε και να βελτιώσουμε την κατανόησή μας για εσάς. Μπορείτε να διαγραφείτε οποιαδήποτε στιγμή.

λογότυποςΗ αποτελέσματα μιας έρευνας μεταξύ εταιρειών ιατρικών συσκευών στην Ευρώπη σχετικά με τον οικονομικό αντίκτυπο των επερχόμενων αλλαγών στον ευρωπαϊκό κανονισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα αποκάλυψε σημαντική αύξηση του κόστους μεταφοράς νέων συσκευών σε ασθενείς. Εκτός από την απαραίτητη επένδυση 7.5 δισεκατομμυρίων ευρώ για τη διασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών, θα χρειαστούν επιπλέον 17.5 δισεκατομμύρια ευρώ για τη χρηματοδότηση ενός κεντρικού συστήματος έγκρισης πριν από την κυκλοφορία, όπως προτάθηκε από τον εισηγητή του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου. Έρευνα δείχνει ότι ένα τέτοιο σύστημα εξουσιοδότησης δεν βελτιώνει την ασφάλεια των ασθενών και κάνει τους ασθενείς να περιμένουν άσκοπα τρία έως πέντε χρόνια πριν από τη λήψη ιατρικών συσκευών που σώζουν ζωές. Το αποτέλεσμα αυτής της τεράστιας περιττής αύξησης του κόστους πιθανότατα θα είναι αποστράγγιση της καινοτομίας και αφήνοντας την Ευρώπη με λιγότερες ΜΜΕ, θέσεις εργασίας και λιγότερες δυνατότητες Ε & Α, οδηγώντας τελικά σε λιγότερες θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς.

Η Eucomed, η ευρωπαϊκή ένωση βιομηχανίας ιατρικής τεχνολογίας, διενήργησε την έρευνα μεταξύ των μελών της για να αξιολογήσει τον οικονομικό αντίκτυπο από το 2015 έως το 2020 των τρεχουσών προτάσεων για την αναθεώρηση των οδηγιών της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι θα κοστίσει μια ΜΜΕ επιπλέον 17.5 εκατομμύρια ευρώ για να φέρει ετησίως μια νέα συσκευή Κατηγορίας III σε ασθενείς στο πλαίσιο του κεντρικού συστήματος άδειας κυκλοφορίας ως προτείνεται από τον εισηγητή του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου. Εάν η αρχική διαδικασία ελέγχου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (άρθρο 44) γίνει πραγματικότητα, μια διαδικασία που δίνει μια ψευδή αίσθηση ασφάλειας, θα κοστίσει μια ΜΜΕ επιπλέον 2.5 εκατομμύρια ευρώ για να φέρει ετησίως μια νέα συσκευή Κατηγορίας III στους ασθενείς.

«Είναι ξεκάθαρο ότι η βιομηχανία μας είναι πρόθυμη και δεσμευμένη να επενδύσει σε μέτρα που βελτιώνουν αποτελεσματικά το σύστημα για να διασφαλίσει την ασφάλεια των ασθενών. Αυτά τα μέτρα περιλαμβάνουν, για παράδειγμα, την εισαγωγή ενός μοναδικού συστήματος αναγνώρισης συσκευών και βελτιώσεις στα δεδομένα επισήμανσης και κλινικής απόδοσης, για τα οποία απαιτείται επένδυση 7.5 δισεκατομμυρίων ευρώ. Όμως, ζητώντας από τις ΜΜΕ να επενδύσουν επιπλέον εκατομμύρια ευρώ σε ένα σύστημα που δεν θα βελτιώσει αποτελεσματικά την ασφάλεια των ασθενών ούτε την επαγρύπνηση είναι εξωφρενική. Όχι μόνο θα σκοτώσει τις ΜΜΕ και το οικοσύστημα καινοτομίας στην Ευρώπη με πολλές θέσεις εργασίας, αλλά θα περιορίσει επίσης τις διαθέσιμες καινοτόμες θεραπευτικές επιλογές στους ασθενείς. Ας μην ξεχνάμε επίσης ότι οι καινοτόμες ιατρικές τεχνολογίες έχουν αποδειχθεί οικονομικά αποδοτικές και βοηθούν τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης να γίνουν πιο βιώσιμα. Στο τέλος θα πληρώσουν οι λογαριασμοί οι ασθενείς και η κοινωνία », δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Eucomed Serge Bernasconi.

Διαφήμιση

Οι συζητήσεις στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο βρίσκονται επί του παρόντος σε εξέλιξη και διατίθενται διάφορες συμβιβαστικές προτάσεις, οι οποίες κινούνται προς μια βαρύτερη και πιο περίπλοκη διαδικασία ελέγχου από αυτήν που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Αυτό θα έβαζε το κόστος σημαντικά υψηλότερο από την πρόταση της Επιτροπής και θα πρέπει να καθοριστεί πόσο κοντά θα έφταναν στο κόστος της κεντρικής προσέγγισης του εισηγητή.

Οι κατασκευαστές ιατρικών συσκευών αναγνωρίζουν ότι το τρέχον σύστημα χρειάζεται αναθεώρηση και αναγνωρίζουν ότι η αλλαγή είναι απαραίτητη για τη βελτίωση του κανονιστικού πλαισίου των ιατρικών συσκευών στην Ευρώπη. Η βιομηχανία έχει παράσχει σαφείς προτάσεις για απαραίτητες και αποτελεσματικές βελτιώσεις για την ενίσχυση του συστήματος. Ειδικά όσον αφορά τη διαδικασία έγκρισης και τους Κοινοποιημένους Φορείς, επαγγελματικούς οργανισμούς που έχουν εξουσιοδοτηθεί από τις εθνικές κυβερνήσεις να αξιολογούν την ασφάλεια των ιατρικών συσκευών πριν τους επιτρέψουν να διατεθούν στους ασθενείς, η βιομηχανία έχει προτείνει:

1. Προσδιορίστε την κατάλληλη αρμοδιότητα που πρέπει να διαθέτουν οι Κοινοποιημένοι Φορείς για την ορθή αξιολόγηση των κλινικών στοιχείων, και
2. να καθορίσει αυστηρά και εναρμονισμένα μέτρα που πρέπει να εφαρμόσουν οι αρμόδιες αρχές για τον ορισμό, την παρακολούθηση και τον έλεγχο των κοινοποιημένων οργανισμών.

Διαφήμιση

Σε αντίθεση με τη διαδικασία ελέγχου της Επιτροπής (άρθρο 44) και την κεντρική διαδικασία έγκρισης του εισηγητή, η εφαρμογή και των δύο προτάσεων θα οδηγούσε σε ένα συνεπές, υψηλής ποιότητας σύστημα έγκρισης σε ολόκληρη την ΕΕ, το οποίο δεν καθυστερεί άσκοπα τις σωστικές θεραπείες που φθάνουν στους ασθενείς και δεν οδηγεί σε μια τεράστια γραφειοκρατική βάρος.

«Δεν έχει νόημα να ζητάμε από τη βιομηχανία να επενδύσει πάνω από τα 7.5 δισεκατομμύρια ευρώ επιπλέον 2.5 δισεκατομμύρια ευρώ για τη διαδικασία ελέγχου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ή 17.5 δισεκατομμύρια ευρώ επιπλέον για το κεντρικό σύστημα έγκρισης της αγοράς του εισηγητή εάν και οι δύο δεν μπορούν να εγγυηθούν μια αποτελεσματική βελτίωση στην ασφάλεια για τους ασθενείς. Για να τοποθετήσουμε τους αριθμούς στο πλαίσιο, ο συνολικός προϋπολογισμός μας για Ε & Α είναι 20 δισεκατομμύρια ευρώ, οπότε το πρόσθετο κόστος και των δύο προτάσεων θα έχει σοβαρό αντίκτυπο στις δυνατότητες καινοτομίας μας στην Ευρώπη και θα οδηγήσει πολλούς επενδυτές σε γεωγραφικές περιοχές εκτός Ευρώπης. Εγώ πιστεύω ότι τα πολιτικά κόμματα στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο θα τηρήσουν την υπόσχεσή τους να διασφαλίσουν την ασφάλεια των ασθενών, να δημιουργήσουν θέσεις εργασίας και να ενθαρρύνουν την καινοτομία στην Ευρώπη. Έχουμε προτείνει μια αποτελεσματική λύση και ελπίζω πραγματικά ότι αυτή η επιλογή συζητείται καθώς οι Ευρωπαίοι βουλευτές στην Επιτροπή Δημόσιας Υγείας προετοιμάζονται για την ψήφο τους στις 18 Οκτωβρίου.  Ο Μπερνασκόνι πρόσθεσε.

Για ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ, Κάνε κλικ εδώ.

κοροναϊού

Η Επιτροπή εγκρίνει 500,000 ευρώ πορτογαλικό σχέδιο για την περαιτέρω υποστήριξη του τομέα των επιβατικών μεταφορών στις Αζόρες στο πλαίσιο της επιδημίας του κορονοϊού

Δημοσιευμένα

on

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε ένα πορτογαλικό σχέδιο ύψους 500,000 ευρώ για την περαιτέρω υποστήριξη του τομέα των μεταφορών επιβατών στην περιοχή των Αζορών στο πλαίσιο της επιδημίας του κορονοϊού. Το μέτρο εγκρίθηκε στο πλαίσιο της κρατικής ενίσχυσης Προσωρινό πλαίσιοΤο Ακολουθεί ένα άλλο πορτογαλικό σχέδιο στήριξης του τομέα των επιβατικών μεταφορών στις Αζόρες, το οποίο ενέκρινε η Επιτροπή 4 2021 Ιούνιο (SA.63010). Στο πλαίσιο του νέου καθεστώτος, η ενίσχυση θα λάβει τη μορφή άμεσων επιχορηγήσεων. Το μέτρο θα είναι ανοικτό σε συλλογικές εταιρείες μεταφοράς επιβατών όλων των μεγεθών που δραστηριοποιούνται στις Αζόρες. Ο σκοπός του μέτρου είναι να μετριάσει τις ξαφνικές ελλείψεις ρευστότητας που αντιμετωπίζουν αυτές οι εταιρείες και να αντιμετωπίσει τις ζημίες που σημειώθηκαν το 2021 λόγω της επιδημίας του κορωνοϊού και τα περιοριστικά μέτρα που έπρεπε να εφαρμόσει η κυβέρνηση για τον περιορισμό της εξάπλωσης του ιού.

Η Επιτροπή διαπίστωσε ότι το πορτογαλικό σύστημα είναι σύμφωνο με τους όρους που καθορίζονται στο προσωρινό πλαίσιο. Ειδικότερα, η ενίσχυση (i) δεν θα υπερβαίνει τα 1.8 εκατομμύρια ευρώ ανά εταιρεία. και (ii) θα χορηγηθεί το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου 2021. Η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το μέτρο είναι απαραίτητο, κατάλληλο και ανάλογο για την αντιμετώπιση σοβαρής διαταραχής στην οικονομία ενός κράτους μέλους, σύμφωνα με το άρθρο 107 παράγραφος 3 στοιχείο β) ΣΛΕΕ και οι προϋποθέσεις του προσωρινού πλαισίου. Σε αυτή τη βάση, η Επιτροπή ενέκρινε το μέτρο σύμφωνα με τους κανόνες της ΕΕ για τις κρατικές ενισχύσεις. Μπορείτε να βρείτε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Προσωρινό Πλαίσιο και άλλες ενέργειες που έλαβε η Επιτροπή για την αντιμετώπιση των οικονομικών επιπτώσεων της πανδημίας του κορονοϊού εδώ. Η μη εμπιστευτική έκδοση της απόφασης θα είναι διαθέσιμη με τον αριθμό υπόθεσης SA.64599 στο κρατικές ενισχύσεις εγγραφείτε στην Επιτροπή δικτυακό τόπο του διαγωνισμού όταν θα έχουν επιλυθεί όλα τα θέματα εμπιστευτικότητας.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις

Οργανισμός Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (ΟΟΣΑ)

Η ΕΕ συνεργάζεται με άλλες χώρες του ΟΟΣΑ για να προτείνει την απαγόρευση εξαγωγικών πιστώσεων για έργα ηλεκτροπαραγωγής με άνθρακα

Δημοσιευμένα

on

Οι χώρες του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (ΟΟΣΑ) πραγματοποιούν έκτακτη συνεδρίαση σήμερα (15 Σεπτεμβρίου) και Πέμπτη (16 Σεπτεμβρίου) για να συζητήσουν πιθανή απαγόρευση εξαγωγικών πιστώσεων για διεθνή έργα παραγωγής ενέργειας από άνθρακα χωρίς αποζημίωση μέτρων. Οι συζητήσεις θα επικεντρωθούν σε μια πρόταση που παρουσιάστηκε από την ΕΕ και άλλες χώρες (Καναδάς, Δημοκρατία της Κορέας, Νορβηγία, Ελβετία, Ηνωμένο Βασίλειο και ΗΠΑ) νωρίτερα αυτόν τον μήνα. Η πρόταση υποστηρίζει το πράσινο της παγκόσμιας οικονομίας και αποτελεί σημαντικό βήμα για την ευθυγράμμιση των δραστηριοτήτων των οργανισμών εξαγωγικών πιστώσεων με τους στόχους της Συμφωνίας του Παρισιού.

Οι εξαγωγικές πιστώσεις αποτελούν σημαντικό μέρος της προώθησης του διεθνούς εμπορίου. Ως συμμετέχων στη ρύθμιση του ΟΟΣΑ για τις επίσημα υποστηριζόμενες εξαγωγικές πιστώσεις, η ΕΕ διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στις προσπάθειες να εξασφαλίσει ίσους όρους ανταγωνισμού σε διεθνές επίπεδο και να διασφαλίσει τη συνοχή του κοινού στόχου καταπολέμησης της κλιματικής αλλαγής. Η ΕΕ δεσμεύτηκε να τερματίσει τις ενισχύσεις για εξαγωγικές πιστώσεις άνθρακα χωρίς αντισταθμιστικά μέτρα, και ταυτόχρονα δεσμεύεται σε διεθνές επίπεδο για μια δίκαιη μετάβαση.

Τον Ιανουάριο του 2021, το Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης ζήτησε την παγκόσμια σταδιακή κατάργηση των επιδοτήσεων ορυκτών καυσίμων για το περιβάλλον με σαφή χρονοδιάγραμμα και έναν αποφασιστικό και δίκαιο παγκόσμιο μετασχηματισμό. προς την κλιματική ουδετερότητα, συμπεριλαμβανομένης της σταδιακής σταδιακής εξάλειψης του άνθρακα χωρίς αντισταθμιστικά μέτρα στην παραγωγή ενέργειας και, ως πρώτο βήμα, το άμεσο τέλος κάθε χρηματοδότησης για νέες υποδομές άνθρακα σε τρίτες χώρες. Στην αναθεώρηση της εμπορικής πολιτικής του Φεβρουαρίου 2021, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεσμεύτηκε να προτείνει το άμεσο τερματισμό της πιστωτικής στήριξης για εξαγωγές στον τομέα της ηλεκτρικής ενέργειας από άνθρακα.

Διαφήμιση

Τον Ιούνιο του τρέχοντος έτους, τα μέλη της G7 αναγνώρισαν επίσης ότι η συνεχιζόμενη παγκόσμια επένδυση στην παραγωγή ηλεκτρικής ενέργειας από άνθρακα χωρίς μείωση ήταν ασυνεπής με τον στόχο του περιορισμού της υπερθέρμανσης του πλανήτη στους 1.5 ° C και δεσμεύτηκαν να τερματίσουν τη νέα άμεση κυβερνητική υποστήριξη για την παγκόσμια παραγωγή ενέργειας από άνθρακα διεθνώς έως το τέλος του 2021, μεταξύ άλλων μέσω κρατικής χρηματοδότησης.

Διαφήμιση
Συνέχισε να διαβάζεις

EU

Εβδομάδα μπροστά: Η κατάσταση στην οποία βρισκόμαστε

Δημοσιευμένα

on

Το μεγάλο σκηνικό αυτής της εβδομάδας θα είναι η ομιλία του Προέδρου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής φον ντερ Λάιεν με τίτλο «Κατάσταση της ΕΕ» (SOTEU) στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο στο Στρασβούργο. Είναι μια έπαρση δανεισμένη από τις ΗΠΑ, όταν ο Πρόεδρος των Ηνωμένων Πολιτειών απευθύνεται στο Κογκρέσο στην αρχή κάθε έτους, παρουσιάζοντας τα σχέδιά του (και ήταν πάντα μέχρι σήμερα) για το επόμενο έτος. 

Πάντα με εκπλήσσει η αμερικανική αυτοπεποίθηση και η σχεδόν άφθαρτη πεποίθηση ότι η Αμερική είναι το μεγαλύτερο έθνος στη γη. Ενώ πιστεύω ότι είσαι απλώς σπουδαίος πρέπει να είναι μια ευχάριστη ψυχική κατάσταση, η ασυνήθιστη κατάσταση των ΗΠΑ σε τόσα πολλά επίπεδα αυτή τη στιγμή με κάνει να πιστεύω ότι το υπερβολικά επικριτικό βλέμμα που ρίχνουν οι Ευρωπαίοι στην τύχη τους μπορεί να είναι μια πιο υγιής προοπτική. Ωστόσο, μερικές φορές θα ήταν ωραίο να αναγνωρίζαμε τα πολλά πλεονεκτήματα της ΕΕ και να είμαστε λίγο πιο «Ευρωπαίοι και υπερήφανοι».

Είναι δύσκολο να υπολογίσουμε πόσο ενδιαφέρον ασκεί η SOTEU εκτός εκείνων που ασχολούνται περισσότερο με τις δραστηριότητες της ΕΕ. Κατά κανόνα, οι Ευρωπαίοι, εκτός από μια μικρή ομάδα των πιο αφοσιωμένων, δεν περιμένουν να απογοητευτούν για το πόσο απλά ανθίζει η ΕΕ ή γενικά ενθουσιάζονται με την κατεύθυνσή της. Παρόλο που ίσως είχαμε σκεφτεί το αντίθετο, το Ηνωμένο Βασίλειο παρείχε σε κάθε πολίτη της ΕΕ μια πολύ έντονη εμφάνιση "τι θα γινόταν;" 

Διαφήμιση

Κοιτάζοντας πού βρίσκεται ο κόσμος, η ΕΕ μοιάζει να είναι σε πιο υγιή κατάσταση από τους περισσότερους - αυτό έχει επίσης κυριολεκτική σημασία φέτος, είμαστε ίσως η πιο εμβολιασμένη ήπειρος στη γη, υπάρχει ένα φιλόδοξο σχέδιο για να επιβαρυνθεί πλήρως η οικονομία μας η πανδημία έχει καταρρεύσει και η ήπειρος έχει βγάλει το πηγούνι της και αποφάσισε να μην κάνει τίποτα άλλο παρά να οδηγήσει τον κόσμο στην αντιμετώπιση της κλιματικής αλλαγής. Προσωπικά αισθάνομαι μια μεγάλη αύξηση ελπίδας από το γεγονός ότι φαίνεται να έχουμε αποφασίσει συλλογικά ότι είναι αρκετό για εκείνους εντός της ΕΕ που θέλουν να υποχωρήσουν στις δημοκρατικές αξίες και το κράτος δικαίου. 

Αρκετές προτάσεις θα υποβληθούν από την Επιτροπή αυτήν την εβδομάδα: Η Vestager θα παρουσιάσει το σχέδιο για την «ψηφιακή δεκαετία της Ευρώπης». Ο Μπόρελ θα παρουσιάσει τα σχέδια της ΕΕ για σχέσεις με την περιοχή του Ινδο-Ειρηνικού. Η Γιούροβα θα σκιαγραφήσει το σχέδιο της ΕΕ για την προστασία των δημοσιογράφων. και ο Schinas θα παρουσιάσει το πακέτο της ΕΕ για την αντιμετώπιση και την ετοιμότητα έκτακτης ανάγκης υγείας. 

Πρόκειται φυσικά για ολομέλεια της Βουλής. Εκτός από το SOTEU, θα συζητηθεί η ανθρωπιστική κατάσταση στο Αφγανιστάν και οι σχέσεις της ΕΕ με την κυβέρνηση των Ταλιμπάν. η ελευθερία των μέσων ενημέρωσης και το κράτος δικαίου στην Πολωνία, η Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας, η Μπλε Κάρτα της ΕΕ για μετανάστες υψηλής εξειδίκευσης και τα δικαιώματα των LGBTIQ είναι όλα προς συζήτηση.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις
Διαφήμιση
Διαφήμιση
Διαφήμιση

Τάσεις