Συνδεθείτε μαζί μας

Οικονομία

MHRA επιβεβαιώνει e-τσιγάρα δεν είναι φαρμακευτικά προϊόντα - αλλά εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν απαγόρευση

ΜΕΡΙΔΙΟ:

Δημοσιευμένα

on

Χρησιμοποιούμε την εγγραφή σας για να παρέχουμε περιεχόμενο με τους τρόπους στους οποίους συναινέσατε και να βελτιώσουμε την κατανόησή μας για εσάς. Μπορείτε να διαγραφείτε οποιαδήποτε στιγμή.

ΕντελώςΚατασκευαστής ηλεκτρονικών τσιγάρων Εντελώς Wicked έχει λάβει γραπτή επιβεβαίωση από τον Οργανισμό Φαρμάκων και Υγειονομικών Φαρμακευτικών Προϊόντων (MHRA) ότι κανένα από τα σημερινά προϊόντα της δεν είναι φάρμακο ή φάρμακο και ότι δεν χρειάζεται να λάβει άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων για τα προϊόντα του. 

Παρ 'όλα αυτά, η MHRA έχει δηλώσει ότι εάν οι ευρωβουλευτές ψηφίσουν για το σχέδιο οδηγίας για τα προϊόντα καπνού της ΕΕ (TPD) στην τρέχουσα μορφή του στις 10 Σεπτεμβρίου, θα απαιτήσει από την Totally Wicked από το 2016 να διαθέσει στην αγορά τα ίδια προϊόντα με τα φάρμακα και να λάβει τέτοιες άδειες. Με άλλα λόγια, θα έπρεπε να ζητήσει άδειες φαρμάκων για προϊόντα που η MHRA επιβεβαίωσε ότι δεν είναι φάρμακα. Αυτή είναι η σαφέστερη δήλωση, ωστόσο, ότι τα διαθέσιμα προϊόντα ηλεκτρονικού τσιγάρου θα απαγορευθούν από το 2016, εάν το TPD εγκριθεί.

Ζητώντας τη σαφήνεια σχετικά με τις προθέσεις της MHRA, όπως δήλωσαν οι ίδιοι στο 12th του Ιουνίου 2013 για τη ρύθμιση των «προϊόντων που περιέχουν νικοτίνη», σύμφωνα με την προτεινόμενη οδηγία TPD της ΕΕ, οι δικηγόροι του Totally Wicked έλαβαν αυτή την εβδομάδα απάντηση σε επιστολή επί της προσφυγής.

Διαφήμιση

Με την πεποίθηση ότι τα προϊόντα της δεν είναι φαρμακευτικά, το Totally Wicked έχει αποδειχθεί σωστό και η MHRA έχει επιβεβαιώσει ότι σήμερα, σύμφωνα με τον κανονισμό για την ανθρώπινη ιατρική 2012 και την Οδηγία Φαρμακευτικών Προϊόντων 2001 / 83 / EC, κανένα από τα προϊόντα που πωλούνται από Totally Κακό από το 22nd του Αυγούστου 2013 θεωρούνται ιατρικά και δεν θεωρούνται ιατροτεχνολογικά προϊόντα σύμφωνα με την Οδηγία για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα 1993 (Οδηγία 93 / 42 / EEC).

Ως αποτέλεσμα αυτής της επιβεβαίωσης, η Totally Wicked δεν απαιτείται να ζητήσει άδεια κυκλοφορίας ή οποιαδήποτε άλλη μορφή άδειας για τα προϊόντα της. Ωστόσο, στην απάντησή τους, η MHRA δήλωσε ότι εάν το σχέδιο TPD εγκριθεί με τη σημερινή του μορφή, το Totally Wicked, προκειμένου να πωλήσει νόμιμα την τρέχουσα γκάμα προϊόντων του, θα πρέπει να ζητήσει άδεια κυκλοφορίας από το MHRA βάσει της οδηγίας για τα φάρμακα .

Έχοντας διαπιστώσει ότι κανένα από τα προϊόντα της σειράς Totally Wicked δεν πληροί τις προϋποθέσεις ως φαρμακευτικό προϊόν, η Totalally Wicked θα ήταν αδύνατο να αποκτήσει άδειες και ως εκ τούτου θα απαγορευόταν νομικά να πωλεί οποιοδήποτε από τα υπάρχοντα προϊόντα της.

Διαφήμιση

Καθώς η γκάμα προϊόντων της Totally Wicked είναι σε γενικές γραμμές παρόμοια με εκείνη που διανέμεται από άλλους ηλεκτρονικούς προμηθευτές τσιγάρων στο Ηνωμένο Βασίλειο, το λογικό συμπέρασμα που συνάγεται από τα παραπάνω είναι ότι εάν το σχέδιο TPD περάσει όπως προτάθηκε, θα υπάρξει διακοπή της γενικής πώλησης των διαθέσιμων προς το παρόν διαθέσιμων ηλεκτρονικά προϊόντα τσιγάρων από το 2016 σε ολόκληρο το Ηνωμένο Βασίλειο.

Η MHRA επιβεβαίωσε επίσης στην απάντησή της, ότι αποδέχθηκε ότι τα συμβατικά τσιγάρα καπνού είναι «ικανά» να ρυθμιστούν ως φαρμακευτικά προϊόντα, αλλά ότι δεν προτίθεται να συμπεριλάβει αυτά τα προϊόντα που περιέχουν νικοτίνη στο προτεινόμενο νέο καθεστώς. Κατά συνέπεια, τα συμβατικά τσιγάρα καπνού, τα οποία ευθύνονται για το θάνατο 700,000 ανθρώπων σε όλη την ΕΕ κάθε χρόνο, δεν θα υπόκεινται στην ίδια de facto απαγόρευση εμπορίας που αντιμετωπίζουν τα ηλεκτρονικά τσιγάρα

Σε περίπτωση που εγκριθεί το TPD όπως προτάθηκε, το Totally Wicked θα προκαλέσει νομική πρόκληση, τόσο σε εγχώριο όσο και σε κοινοτικό επίπεδο, λόγω της διεστραμμένης ανάγκης να κάνει ιατρική αξίωση για ένα επιβεβαιωμένο μη φαρμακευτικό προϊόν, ενώ οι εταιρείες καπνού συνεχίζουν να πωλούν προϊόντα που περιέχουν νικοτίνη και δεν εμποδίζονται από το φαρμακευτικό ρυθμιστικό καθεστώς.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Totally Wicked Fraser Cropper είπε: «Από την έναρξη της διαβούλευσης της MHRA το 2010, η εταιρεία μας και οι πελάτες μας κατέστησαν πολύ σαφές ότι τα προϊόντα μας δεν ήταν και δεν μπορούσαν να χαρακτηριστούν νομικά ή ηθικά ως φάρμακα. Τα ηλεκτρονικά τσιγάρα μεταβάλλουν τις συνήθειες των καπνιστών κατά χιλιάδες κάθε εβδομάδα. Το ότι η κυβέρνησή μας και οι ρυθμιστικές αρχές προσπαθούν ενσυνείδητα να καταστρέψουν τη χρησιμότητα αυτού του προϊόντος, ενώ συνεχίζουν να υποστηρίζουν το τρέχον ενδημικό της διαθεσιμότητας καπνού, είναι ένα από τα πιο απίστευτα και ανησυχητικά θέματα της εποχής μας. "

κοροναϊού

Η Επιτροπή εγκρίνει 500,000 ευρώ πορτογαλικό σχέδιο για την περαιτέρω υποστήριξη του τομέα των επιβατικών μεταφορών στις Αζόρες στο πλαίσιο της επιδημίας του κορονοϊού

Δημοσιευμένα

on

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε ένα πορτογαλικό σχέδιο ύψους 500,000 ευρώ για την περαιτέρω υποστήριξη του τομέα των μεταφορών επιβατών στην περιοχή των Αζορών στο πλαίσιο της επιδημίας του κορονοϊού. Το μέτρο εγκρίθηκε στο πλαίσιο της κρατικής ενίσχυσης Προσωρινό πλαίσιοΤο Ακολουθεί ένα άλλο πορτογαλικό σχέδιο στήριξης του τομέα των επιβατικών μεταφορών στις Αζόρες, το οποίο ενέκρινε η Επιτροπή 4 2021 Ιούνιο (SA.63010). Στο πλαίσιο του νέου καθεστώτος, η ενίσχυση θα λάβει τη μορφή άμεσων επιχορηγήσεων. Το μέτρο θα είναι ανοικτό σε συλλογικές εταιρείες μεταφοράς επιβατών όλων των μεγεθών που δραστηριοποιούνται στις Αζόρες. Ο σκοπός του μέτρου είναι να μετριάσει τις ξαφνικές ελλείψεις ρευστότητας που αντιμετωπίζουν αυτές οι εταιρείες και να αντιμετωπίσει τις ζημίες που σημειώθηκαν το 2021 λόγω της επιδημίας του κορωνοϊού και τα περιοριστικά μέτρα που έπρεπε να εφαρμόσει η κυβέρνηση για τον περιορισμό της εξάπλωσης του ιού.

Η Επιτροπή διαπίστωσε ότι το πορτογαλικό σύστημα είναι σύμφωνο με τους όρους που καθορίζονται στο προσωρινό πλαίσιο. Ειδικότερα, η ενίσχυση (i) δεν θα υπερβαίνει τα 1.8 εκατομμύρια ευρώ ανά εταιρεία. και (ii) θα χορηγηθεί το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου 2021. Η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το μέτρο είναι απαραίτητο, κατάλληλο και ανάλογο για την αντιμετώπιση σοβαρής διαταραχής στην οικονομία ενός κράτους μέλους, σύμφωνα με το άρθρο 107 παράγραφος 3 στοιχείο β) ΣΛΕΕ και οι προϋποθέσεις του προσωρινού πλαισίου. Σε αυτή τη βάση, η Επιτροπή ενέκρινε το μέτρο σύμφωνα με τους κανόνες της ΕΕ για τις κρατικές ενισχύσεις. Μπορείτε να βρείτε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Προσωρινό Πλαίσιο και άλλες ενέργειες που έλαβε η Επιτροπή για την αντιμετώπιση των οικονομικών επιπτώσεων της πανδημίας του κορονοϊού εδώ. Η μη εμπιστευτική έκδοση της απόφασης θα είναι διαθέσιμη με τον αριθμό υπόθεσης SA.64599 στο κρατικές ενισχύσεις εγγραφείτε στην Επιτροπή δικτυακό τόπο του διαγωνισμού όταν θα έχουν επιλυθεί όλα τα θέματα εμπιστευτικότητας.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις

Οργανισμός Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (ΟΟΣΑ)

Η ΕΕ συνεργάζεται με άλλες χώρες του ΟΟΣΑ για να προτείνει την απαγόρευση εξαγωγικών πιστώσεων για έργα ηλεκτροπαραγωγής με άνθρακα

Δημοσιευμένα

on

Οι χώρες του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (ΟΟΣΑ) πραγματοποιούν έκτακτη συνεδρίαση σήμερα (15 Σεπτεμβρίου) και Πέμπτη (16 Σεπτεμβρίου) για να συζητήσουν πιθανή απαγόρευση εξαγωγικών πιστώσεων για διεθνή έργα παραγωγής ενέργειας από άνθρακα χωρίς αποζημίωση μέτρων. Οι συζητήσεις θα επικεντρωθούν σε μια πρόταση που παρουσιάστηκε από την ΕΕ και άλλες χώρες (Καναδάς, Δημοκρατία της Κορέας, Νορβηγία, Ελβετία, Ηνωμένο Βασίλειο και ΗΠΑ) νωρίτερα αυτόν τον μήνα. Η πρόταση υποστηρίζει το πράσινο της παγκόσμιας οικονομίας και αποτελεί σημαντικό βήμα για την ευθυγράμμιση των δραστηριοτήτων των οργανισμών εξαγωγικών πιστώσεων με τους στόχους της Συμφωνίας του Παρισιού.

Οι εξαγωγικές πιστώσεις αποτελούν σημαντικό μέρος της προώθησης του διεθνούς εμπορίου. Ως συμμετέχων στη ρύθμιση του ΟΟΣΑ για τις επίσημα υποστηριζόμενες εξαγωγικές πιστώσεις, η ΕΕ διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στις προσπάθειες να εξασφαλίσει ίσους όρους ανταγωνισμού σε διεθνές επίπεδο και να διασφαλίσει τη συνοχή του κοινού στόχου καταπολέμησης της κλιματικής αλλαγής. Η ΕΕ δεσμεύτηκε να τερματίσει τις ενισχύσεις για εξαγωγικές πιστώσεις άνθρακα χωρίς αντισταθμιστικά μέτρα, και ταυτόχρονα δεσμεύεται σε διεθνές επίπεδο για μια δίκαιη μετάβαση.

Τον Ιανουάριο του 2021, το Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης ζήτησε την παγκόσμια σταδιακή κατάργηση των επιδοτήσεων ορυκτών καυσίμων για το περιβάλλον με σαφή χρονοδιάγραμμα και έναν αποφασιστικό και δίκαιο παγκόσμιο μετασχηματισμό. προς την κλιματική ουδετερότητα, συμπεριλαμβανομένης της σταδιακής σταδιακής εξάλειψης του άνθρακα χωρίς αντισταθμιστικά μέτρα στην παραγωγή ενέργειας και, ως πρώτο βήμα, το άμεσο τέλος κάθε χρηματοδότησης για νέες υποδομές άνθρακα σε τρίτες χώρες. Στην αναθεώρηση της εμπορικής πολιτικής του Φεβρουαρίου 2021, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεσμεύτηκε να προτείνει το άμεσο τερματισμό της πιστωτικής στήριξης για εξαγωγές στον τομέα της ηλεκτρικής ενέργειας από άνθρακα.

Διαφήμιση

Τον Ιούνιο του τρέχοντος έτους, τα μέλη της G7 αναγνώρισαν επίσης ότι η συνεχιζόμενη παγκόσμια επένδυση στην παραγωγή ηλεκτρικής ενέργειας από άνθρακα χωρίς μείωση ήταν ασυνεπής με τον στόχο του περιορισμού της υπερθέρμανσης του πλανήτη στους 1.5 ° C και δεσμεύτηκαν να τερματίσουν τη νέα άμεση κυβερνητική υποστήριξη για την παγκόσμια παραγωγή ενέργειας από άνθρακα διεθνώς έως το τέλος του 2021, μεταξύ άλλων μέσω κρατικής χρηματοδότησης.

Διαφήμιση
Συνέχισε να διαβάζεις

EU

Εβδομάδα μπροστά: Η κατάσταση στην οποία βρισκόμαστε

Δημοσιευμένα

on

Το μεγάλο σκηνικό αυτής της εβδομάδας θα είναι η ομιλία του Προέδρου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής φον ντερ Λάιεν με τίτλο «Κατάσταση της ΕΕ» (SOTEU) στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο στο Στρασβούργο. Είναι μια έπαρση δανεισμένη από τις ΗΠΑ, όταν ο Πρόεδρος των Ηνωμένων Πολιτειών απευθύνεται στο Κογκρέσο στην αρχή κάθε έτους, παρουσιάζοντας τα σχέδιά του (και ήταν πάντα μέχρι σήμερα) για το επόμενο έτος. 

Πάντα με εκπλήσσει η αμερικανική αυτοπεποίθηση και η σχεδόν άφθαρτη πεποίθηση ότι η Αμερική είναι το μεγαλύτερο έθνος στη γη. Ενώ πιστεύω ότι είσαι απλώς σπουδαίος πρέπει να είναι μια ευχάριστη ψυχική κατάσταση, η ασυνήθιστη κατάσταση των ΗΠΑ σε τόσα πολλά επίπεδα αυτή τη στιγμή με κάνει να πιστεύω ότι το υπερβολικά επικριτικό βλέμμα που ρίχνουν οι Ευρωπαίοι στην τύχη τους μπορεί να είναι μια πιο υγιής προοπτική. Ωστόσο, μερικές φορές θα ήταν ωραίο να αναγνωρίζαμε τα πολλά πλεονεκτήματα της ΕΕ και να είμαστε λίγο πιο «Ευρωπαίοι και υπερήφανοι».

Είναι δύσκολο να υπολογίσουμε πόσο ενδιαφέρον ασκεί η SOTEU εκτός εκείνων που ασχολούνται περισσότερο με τις δραστηριότητες της ΕΕ. Κατά κανόνα, οι Ευρωπαίοι, εκτός από μια μικρή ομάδα των πιο αφοσιωμένων, δεν περιμένουν να απογοητευτούν για το πόσο απλά ανθίζει η ΕΕ ή γενικά ενθουσιάζονται με την κατεύθυνσή της. Παρόλο που ίσως είχαμε σκεφτεί το αντίθετο, το Ηνωμένο Βασίλειο παρείχε σε κάθε πολίτη της ΕΕ μια πολύ έντονη εμφάνιση "τι θα γινόταν;" 

Διαφήμιση

Κοιτάζοντας πού βρίσκεται ο κόσμος, η ΕΕ μοιάζει να είναι σε πιο υγιή κατάσταση από τους περισσότερους - αυτό έχει επίσης κυριολεκτική σημασία φέτος, είμαστε ίσως η πιο εμβολιασμένη ήπειρος στη γη, υπάρχει ένα φιλόδοξο σχέδιο για να επιβαρυνθεί πλήρως η οικονομία μας η πανδημία έχει καταρρεύσει και η ήπειρος έχει βγάλει το πηγούνι της και αποφάσισε να μην κάνει τίποτα άλλο παρά να οδηγήσει τον κόσμο στην αντιμετώπιση της κλιματικής αλλαγής. Προσωπικά αισθάνομαι μια μεγάλη αύξηση ελπίδας από το γεγονός ότι φαίνεται να έχουμε αποφασίσει συλλογικά ότι είναι αρκετό για εκείνους εντός της ΕΕ που θέλουν να υποχωρήσουν στις δημοκρατικές αξίες και το κράτος δικαίου. 

Αρκετές προτάσεις θα υποβληθούν από την Επιτροπή αυτήν την εβδομάδα: Η Vestager θα παρουσιάσει το σχέδιο για την «ψηφιακή δεκαετία της Ευρώπης». Ο Μπόρελ θα παρουσιάσει τα σχέδια της ΕΕ για σχέσεις με την περιοχή του Ινδο-Ειρηνικού. Η Γιούροβα θα σκιαγραφήσει το σχέδιο της ΕΕ για την προστασία των δημοσιογράφων. και ο Schinas θα παρουσιάσει το πακέτο της ΕΕ για την αντιμετώπιση και την ετοιμότητα έκτακτης ανάγκης υγείας. 

Πρόκειται φυσικά για ολομέλεια της Βουλής. Εκτός από το SOTEU, θα συζητηθεί η ανθρωπιστική κατάσταση στο Αφγανιστάν και οι σχέσεις της ΕΕ με την κυβέρνηση των Ταλιμπάν. η ελευθερία των μέσων ενημέρωσης και το κράτος δικαίου στην Πολωνία, η Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας, η Μπλε Κάρτα της ΕΕ για μετανάστες υψηλής εξειδίκευσης και τα δικαιώματα των LGBTIQ είναι όλα προς συζήτηση.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις
Διαφήμιση
Διαφήμιση
Διαφήμιση

Τάσεις